Table des Matières
Publicité
F R A N C A I S
AVIS RÉGLEMENTAIRE
4.1. CONfORMITÉ AUx NORMES ET RÉGLEMENTATIONS
Ce produit a été conçu et fabriqué par une entreprise ayant un système qualité certifié. Il répond aux exigences de la directive
européenne 93/42/CEE, relative aux dispositifs médicaux. Par conséquent, il répond notamment aux normes de sécurité électrique
(IEC) et de compatibilité électromagnétique (CEM).
4.2. INTERfÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIqUE ET DÉChARGES ÉLECTROSTATIqUES
La compatibilité électromagnétique (CEM) est la capacité des éléments d'un équipement électronique à interagir correctement
dans l'environnement électronique. Bien que ce système de caméra dentaire ait été conçu dans le respect de cette compatibilité
et soit conforme aux seuils fixés en matière d'interférences électromagnétiques par l'organisme de réglementation, il n'y a aucune
garantie concernant les interférences susceptibles de se produire sur une installation particulière.
Si l'équipement crée effectivement des interférences avec des services de communications radio (ce qui peut être déterminé en
l'éteignant et en l'allumant), l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger ce phénomène en prenant l'une ou l'ensemble des
mesures suivantes :
• Changer l'orientation de l'antenne de réception.
• Repositionner le produit en fonction du récepteur.
• Eloigner l'ordinateur du récepteur.
La caméra SOPRO est conçue et testée pour une utilisation dans un environnement domestique de classe B Groupe 1 selon la norme
CISPR11.
6
SOPRO 617 • Manuel d'utilisation
4 4
F R A N C A I S
4.3. MATÉRIOVIGILANCE
Comme tout dispositif médical, cet appareil est sujet aux dispositions de la matériovigilance ; tout dysfonctionnement grave doit
donc faire l'objet d'un signalement aux autorités compétentes et au fabricant dans les plus brefs délais et avec la plus grande
précision possible.
4.4. fIN DE VIE
Cet appareil porte le symbole du recyclage conformément à la directive européenne 2002/96/CE concernant les déchets
d'équipements électroniques et électriques (DEEE ou WEEE). En procédant correctement à la mise au rebut de cet appareil, vous
contribuerez à empêcher toute conséquence nuisible pour l'environnement et la santé de l'homme.
Le symbole
présent sur l'appareil ou sur la documentation qui l'accompagne indique que ce produit ne peut en aucun cas
être traité comme déchet ménager. Il doit par conséquent être remis à un centre de collecte des déchets chargé du recyclage des
équipements électriques et électroniques.
7
SOPRO 617 • Manuel d'utilisation
Publicité
Table des Matières
