Avis Réglementaire - ACteon SOPROLIFE Manuel D'utilisation

F R A N C A I S
AVIS RÉGLEMENTAIRE GLEM
4.1. CONFORMITÉ AUX NORMES ET RÉGLEMENTATIONS
Ce produit a été conçu et fabriqué par une entreprise ayant un système qualité certifi é. Il répond aux exigences de la directive
européenne 93/42/CEE, relative aux dispositifs médicaux. Par conséquent, il répond notamment aux normes de sécurité électrique
(IEC) et de compatibilité électromagnétique (CEM).
4.2. INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE ET DÉCHARGES ÉLECTROSTATIQUES
La compatibilité électromagnétique (CEM) est la capacité des éléments d'un équipement électronique à interagir correctement
dans l'environnement électronique. Bien que ce système de caméra dentaire ait été conçu dans le respect de cette compatibilité
et soit conforme aux seuils fi xés en matière d'interférences électromagnétiques par l'organisme de réglementation, il n'y a aucune
garantie concernant les interférences susceptibles de se produire sur une installation particulière.
Si l'équipement crée effectivement des interférences avec des services de communications radio (ce qui peut être déterminé en
l'éteignant et en l'allumant), l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger ce phénomène en prenant l'une ou l'ensemble des
mesures suivantes :
• Changer l'orientation de l'antenne de réception.
• Repositionner le produit en fonction du récepteur.
• Eloigner l'ordinateur du récepteur.
La caméra SOPRO est conçue et testée pour une utilisation dans un environnement domestique de classe B Groupe 1 selon la norme
CISPR11.
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SOPROLIFE • Manuel d'utilisation