Réglementation Et Normalisation; Normes Et Réglementations Applicables; Classe Médicale Du Dispositif; Symboles - ACteon MINILED ORTHO 2 Manuel D'utilisation

12 Réglementation et normalisation
12.1 Normes et réglementations applicables
Ce dispositif médical est conforme aux exigences essentielles de la directive européenne 93/42/CEE. Il a été conçu et
fabriqué selon un système d'assurance qualité certifié EN ISO 13485.
12.2 Classe médicale du dispositif
Le dispositif médical est classé I selon la directive européenne 93/42/CEE.

12.3 Symboles

Symbole
Manuel d'utilisation | MINILED ORTHO 2 | J05220 | V2 | (09) | 06/2018 | N005FR010B - Page 29/38
Bouton marche / arrêt
Bouton de sélection des indicateurs
Bouton de sélection des temps d'exposition
Portez toujours des lunettes de protection
Portez toujours des gants de protection
Référez-vous à la documentation d'accompagnement
Consultez le manuel d'utilisation
La documentation d'accompagnement est disponible sous forme
électronique
Limite de pression
Limite de température
Signification