Publicité
1
I
NTRODUCTION
Attention : La loi fédérale américaine limite la vente de
ce dispositif par un médecin ou sur ordre de celui-ci, ou
uniq
par tout autre praticien autorisé par la loi de l'État dans
lequel il exerce afin d'utiliser ou de prescrire l'utilisation
du dispositif, qui doit être formé et expérimenté dans
l'utilisation du produit.
La marque ETL est la preuve de la conformité du produit
aux normes de sécurité nord-américaines. Les autorités
compétentes (AHJ) et les responsables du code aux
États-Unis et au Canada reconnaissent la certification
ETL comme preuve de la conformité du produit aux
normes publiées de l'industrie.
Le produit répond aux exigences du marquage CE
conformément au Règlement EU-IVD 2017/746 selon
l'organisme notifié BSI (Pays-Bas)
2797
Les matériaux ou les produits sont conformes à
la directive RoHS 2002/95/CE
Le produit contient certaines substances ou
éléments toxiques ou dangereux conformément aux
réglementations SJ/T 11364-2014 en Chine. Le produit
peut être utilisé en toute sécurité pendant sa période
d'utilisation de protection de l'environnement de 50 ans
à compter de la date de fabrication. Le produit doit être
recyclé immédiatement après l'expiration de sa période
d'utilisation de protection de l'environnement.
Figure 1-7 Symboles utilisés sur l'instrument
Manuel de l'opérateur du ThinPrep
Integrated Imager
1.17
™
Publicité
