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o LSIL :
o ASC-H :
o AGUS :
o HSIL :
o Cancers :
Lame cassée ou rendue illisible aux fins de cette étude.
L'objectif principal de cette étude était d'estimer la sensibilité, la spécificité et les rapports de
vraisemblance lors du diagnostic des lames numérisées et analysées sur l'Integrated Imager
(modalité séquentielle), et de les comparer au ThinPrep Imaging System (TIS). La norme de
référence pour les lames de cette étude était le diagnostic consensuel arbitré par les pathologistes
issu d'une étude précédente
Abréviations pour les seuils de diagnostic :
Seuil
ASCUS+
LSIL+
ASC-H+
HSIL+
Les résultats de l'étude sont présentés dans le Tableau 5. Dans toutes les catégories anormales,
la sensibilité de l'Integrated Imager était supérieure à celle du ThinPrep Imaging System pour
tous les seuils répertoriés dans le Tableau 5. Il y avait une légère diminution de la spécificité
pour l'Integrated Imager par comparaison avec le ThinPrep Imaging System.
Tableau 5. ThinPrep Imaging System (TIS) et Integrated Imager,
TIS
Seuil
(IC à 95 %)
86,0 %
ASCUS+
(84,7 % à 87,3 %)
77,8 %
LSIL+
(76,0 % à 79,6 %)
73,3 %
ASC-H+
(70,4 % à 75,9 %)
59,6 %
HSIL+
(55,9 % à 63,3 %)
78,9 %
INSAT
(71,6 % à 84,7 %)
ThinPrep™ Integrated Imager
300 lames de 150 cas
300 lames de 150 cas
30 lames de 15 cas
300 lames de 150 cas
30 lames de 15 cas
2
.
Répartition des catégories
Négatif
NILM
NILM, ASCUS
NILM, ASCUS, LSIL
NILM, ASCUS, LSIL, ASC-H, AGUS
résumé du diagnostic descriptif (toutes les lames)
Sensibilité
Integrated
Imager
(IC à 95 %)
(IC à 95 %)
89,8 %
(88,6 % à 90,9 %)
(2,6 % à 5,0 %)
83,7 %
(82,0 % à 85,2 %)
(4,1 % à 7,5 %)
80,7 %
(78,1 % à 83,0 %)
(4,7 % à 10,1 %)
67,5 %
(63,9 % à 70,9 %)
(4,5 % à 11,2 %)
77,6 %
(70,2 % à 83,5 %)
(-7,3 % à 4,5 %)
Mode d'emploi
ASCUS, LSIL, ASC-H, AGUS, HSIL, cancer
LSIL, ASC-H, AGUS, HSIL, cancer
Différence
TIS
(IC à 95 %)
3,8 %
89,8 %
(88,9 % à 90,6 %)
5,8 %
92,5 %
(91,7 % à 93,2 %)
7,4 %
92,7 %
(92,0 % à 93,3 %)
7,9 %
95,1 %
(94,6 % à 95,6 %)
-1,4 %
98,4 %
(98,1 % à 98,6 %)
Français
AW-22850-901 Rev. 001
Positif
ASC-H, AGUS, HSIL, cancer
HSIL, cancer
Spécificité
Integrated
Différence
Imager
(IC à 95 %)
(IC à 95 %)
87,9 %
(86,9 % à 88,8 %)
(-2,8 % à -1,0 %)
90,6 %
(89,8 % à 91,4 %)
(-2,6 % à -1,2 %)
91,1 %
(90,4 % à 91,8 %)
(-2,1 % à -1,0 %)
94,0 %
(93,4 % à 94,6 %)
(-1,6 % à -0,6 %)
98,4 %
(98,1 % à 98,7 %)
(-0,2 % à 0,3 %)
5-2021
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