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Les performances analytiques ont été évaluées en analysant le contenu des 22 champs de
vision (FOV) présentés par l'Integrated Imager. Les évaluations ont été effectuées par des
cytotechniciens. Aucun pathologiste n'a analysé le FOV. Aucune analyse de lame complète
n'a été réalisée pour cette évaluation
Les résultats de reproductibilité intra-instrument ont été recueillis par trois (3) cytotechniciens
qui ont analysé les lames trois (3) fois sur le même instrument avec une période sans
intervention de 14 jours minimum.
Les 260 lames utilisées dans cette étude ont été précédemment préparées à partir d'échantillons
ThinPrep et ont fait l'objet d'un diagnostic cytologique arbitré.
Le diagnostic le mieux classé obtenu par l'analyse des 22 FOV et le nombre de FOV anormaux
ont été enregistrés pour chacune des trois séries à la fois pour l'analyse sur TIS et pour l'analyse
sur I2.
Dans le Tableau 16, les résultats intra-instrument sont résumés pour chaque catégorie de
diagnostic des lames (selon les résultats de véracité arbitrés). Pour chaque groupe, les mesures
suivantes sont rapportées :
•
% anormal
Proportion de lames pour lesquelles des FOV anormaux ont été observés.
(Pour les lames NILM ou UNSAT, la colonne % normal est utilisée pour enregistrer la
proportion des non anormaux.)
•
% catégorie+
Proportion de lames pour lesquelles au moins un FOV observé avait un contenu de catégorie
« vrai » ou supérieure de la lame.
•
% S.O.
Proportion de lames de cette catégorie qui sont exclues de l'analyse (lame ne pouvant pas
être numérisée par l'imageur ou données manquantes).
•
FOV anormal, % zéro
Proportion de lames pour lesquelles aucun FOV anormal n'a été observé.
•
FOV anormal, médian
Nombre médian de FOV anormaux observés (sur un total de 22).
ThinPrep™ Integrated Imager
Mode d'emploi
Français
AW-22850-901 Rev. 001
5-2021
page 14 sur 32
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