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Tableau 16. Résumé des résultats de l'étude intra-instrument
Diagnostic
Imageur
TIS
NILM
I2
TIS
ASCUS
I2
TIS
LSIL
I2
TIS
ASC-H
I2
TIS
AGUS
I2
TIS
HSIL
I2
TIS
CANCER
I2
TIS
INSAT
I2
Les résultats de reproductibilité inter-instrument sont dérivés de l'étude clinique. Dans l'étude
clinique, trois (3) paires de cytotechniciens/pathologistes ont analysé les lames sur différents
instruments.
Dans le Tableau 17, les résultats inter-instrument sont résumés pour chaque catégorie de
diagnostic des lames (selon les résultats de véracité arbitrés). Pour chaque groupe, les mesures
suivantes sont rapportées :
•
% anormal
Proportion de lames pour lesquelles un diagnostic anormal a été enregistré.
(Pour les lames NILM ou UNSAT, la colonne % normal est utilisée pour enregistrer la
proportion des non anormaux.)
•
% catégorie+
Proportion de lames pour lesquelles le diagnostic du site était supérieur ou égal à la
catégorie arbitrée de la lame.
ThinPrep™ Integrated Imager
%
%
anormal
catégorie+
75,9 %
75,9 %
71,9 %
71,9 %
97,3 %
93,2 %
96,0 %
94,0 %
93,3 %
86,7 %
100 %
83,3 %
63,0 %
51,9 %
55,6 %
48,1 %
98,0 %
77,3 %
97,3 %
71,3 %
100 %
46,7 %
100 %
53,3 %
Mode d'emploi
Français
%
%
normal
S.O.
% zéro
69,6 %
11,0 %
70,4 %
78,1 %
4,3 %
78,4 %
13,3 %
25,0 %
5,0 %
28,1 %
3,3 %
0,7 %
0,0 %
0,0 %
6,7 %
35,7 %
10,0 %
44,4 %
0,0 %
0,7 %
0,0 %
0,0 %
72,2 %
40,0 %
72,2 %
85,7 %
36,7 %
94,7 %
AW-22850-901 Rev. 001
FOV anormal
médian
0
0
6
7
2,8 %
14
4,0 %
15
6,7 %
11,5
0,0 %
14
2
2
2,0 %
20
2,7 %
20
0,0 %
22
0,0 %
22
0
0
5-2021
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