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Tableau 17. Résumé des résultats de l'étude inter-instrument
Diagnostic
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
CANCER
INSAT
Au cours de l'étude, neuf (9) cytotechniciens ont enregistré le nombre d'heures travaillées
chaque jour et le nombre de lames dépistées à la fois pour les analyses sur TIS et sur I2. Les
niveaux d'expérience des cytotechniciens variaient entre 4 et 30 ans. Au cours de l'étude, les
temps de dépistage des cytotechniciens à la fois pour l'analyse sur TIS et pour l'analyse sur I2
comprenaient le dépistage automatisé des 22 champs de vision, l'analyse de la lame complète si
le dépistage automatisé n'était pas applicable et le dépistage automatisé des 22 champs de vision
suivi d'une analyse de la lame complète lorsque des cellules anormales étaient identifiées lors
du dépistage automatisé. Le nombre d'heures pendant lesquelles chaque cytotechnicien a dépisté
des lames par jour variait en fonction des problèmes logistiques et de la programmation. Seule la
modalité séquentielle de l'analyse sur I2 a été évaluée durant l'étude clinique
Ces données sont résumées dans le Tableau 18 ci-dessous.
Remarque : Ces chiffres représentent le nombre total de lames et ne tiennent pas compte du
type d'analyse ; champ de vision (FOV) uniquement, analyse manuelle complète
(FMR) ou FOV+FMR. Ces taux sont inférieurs à ceux qui seraient habituellement
observés dans la pratique clinique, car le nombre de cas anormaux dans cette étude
clinique était beaucoup plus élevé que celui généralement observé dans la pratique
clinique normale (50 % contre 10 à 20 %).
ThinPrep™ Integrated Imager
%
Imageur
anormal
TIS
--
I2
--
TIS
64,4 %
I2
71,7 %
TIS
95,0 %
I2
96,9 %
TIS
87,7 %
I2
92,8 %
TIS
53,8 %
I2
67,5 %
TIS
97,7 %
I2
99,3 %
TIS
100 %
I2
100 %
TIS
--
I2
--
Mode d'emploi
Français
%
%
catégorie+
normal
--
90,0 %
--
88,1 %
64,4 %
--
71,7 %
--
75,0 %
--
80,6 %
--
62,6 %
--
63,6 %
--
37,6 %
--
57,3 %
--
54,7 %
--
64,7 %
--
63,2 %
--
63,2 %
--
--
95,2 %
--
93,2 %
AW-22850-901 Rev. 001
5-2021
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