Integra Padgett S Guide De L'utilisateur page 63

Avvertenze (segue)
Per ridurre il rischio di scosse elettriche NON rimuovere il coperchio dell'alimentatore.
Non smontare l'alimentatore. Fare riferimento alle procedure di manutenzione e
assistenza previste dal Centro autorizzato di assistenza per il dermatomo Integra
Padgett.
Il movimento della lama genera calore che può causare ustioni del paziente. Mantenere
il movimento in avanti quando il dermatomo è a contatto con il paziente.
Non tenere il dermatomo in funzione a contatto con il paziente per un periodo superiore
a 30 secondi. Se si devono prelevare più innesti, attendere almeno 5 minuti tra un
prelievo e quello successivo per consentire il raffreddamento dello strumento.
Non riutilizzare le lame. Le lame sono progettate quali dispositivi monouso da
smaltire e non devono essere risterilizzate. La risterilizzazione e il successivo riutilizzo
tendono a smussarne il filo e possono comportare contaminazione crociata o inficiare
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il funzionamento del prodotto. L'affilatura delle lame non può essere garantita con
l'uso ripetuto. Ogni lama, una volta utilizzata, deve essere eliminata in conformità al
protocollo ospedaliero.
Utilizzare UNICAMENTE con lame per dermatomo Integra Padgett della misura corretta.
Utilizzare unicamente il componente Integra Padgett con codice numero 3539252 con il
dermatomo modello S. Utilizzare solo il componente Integra Padgett con codice numero
3539602 con il dermatomo modello S6.
Spetta unicamente all'utente finale convalidare metodi e cicli di sterilizzazione
alternativi che non siano conformi ai metodi e ai cicli di sterilizzazione convalidati
specificati in questo manuale. La mancata osservanza dei metodi di sterilizzazione
convalidati può avere come conseguenza una sterilizzazione inefficace e il
danneggiamento dello strumento.
Il dermatomo è fornito non sterile e deve essere sterilizzato prima dell'uso.
Un'indicazione dei cicli di sterilizzazione approvati è contenuta nella sezione
"Sterilizzazione". Le lame del dermatomo sono state sterilizzate con una dose minima di
raggi gamma di 25 kGy (2,5 Mrad), livello di assicurazione di sterilità (SAL) di 10 -6 . Prima
dell'uso, verificare che la confezione delle lame non presenti danni che potrebbero
comprometterne la sterilità. Se danneggiata, o in alcun modo compromessa, la lama del
dermatomo deve essere presunta non sterile e non deve essere utilizzata.
Non modificare in alcun modo questa apparecchiatura elettromeccanica. Il sistema
dermatomo non contiene componenti riparabili dall'utente. Ogni modifica non
autorizzata, compreso l'utilizzo di componenti sostitutivi o il ricorso a interventi di
assistenza sul prodotto non prestati da un Centro di riparazione dermatomi Integra
Padgett (IPDRC) autorizzato può comportare gravi infortuni per il paziente e/o
l'operatore.
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