Integra Padgett S Guide De L'utilisateur page 119

Advertencias (continuación)
Para reducir el riesgo de choque eléctrico, NO quite la cubierta de la fuente de
alimentación. No desarme la fuente de alimentación. Solicite mantenimiento y
reparación al centro de reparación de dermatomas Integra Padgett.
El movimiento de la hoja genera calor, que puede provocar una lesión por calor al
paciente. Mantenga el movimiento hacia adelante mientras el dermatoma esté en
contacto con el paciente.
No permita que el dermatoma funcione y esté en contacto con el paciente por más de
30 segundos. Si se extraerán múltiples injertos, deje un período de enfriamiento de no
menos de 5 minutos entre los injertos.
No reutilice las hojas. Las hojas estás diseñadas como productos desechables de un
sólo uso, y no se deben volver a esterilizar. La reesterilización y reutilización posterior
desafilará las hojas y puede resultar en la contaminación cruzada o un funcionamiento
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incorrecto del producto. No se garantiza el filo de las hojas si éstas se reutilizan. Todas
las hojas, después de ser usadas, deben desecharse de acuerdo con la política del
hospital.
Use ÚNICAMENTE con hojas de dermatomas Integra Padgett del tamaño correcto. Use
sólo el número de pieza 3539252 Integra Padgett con el Modelo S de dermatoma. Use
solo el número de pieza 3539602 Integra Padgett con el modelo S6 de dermatoma.
Es responsabilidad absoluta del usuario final validar los métodos y ciclos de
esterilización alternativa que no cumplan con los métodos y ciclos de esterilización
validados especificados en este manual. No cumplir con los métodos de esterilización
validados puede resultar en una esterilización ineficaz y daños al dispositivo.
El dermatoma se suministra no estéril y debe ser esterilizado antes de su uso. En la
sección Esterilización se detallan los ciclos de esterilización validados. Las hojas del
dermatoma han sido esterilizadas con una dosis mínima de 25 kGy (2,5 Mrads) de
irradiación gamma, con un nivel de garantía de la esterilidad de 10 . Antes de su uso,
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inspeccione el paquete de la hoja en busca de daños que puedan comprometer la
esterilidad. En caso de que esté dañado o afectado de alguna otra manera, se debe
suponer que la hoja del dermatoma no es estéril y no debe usarse.
No modifique este equipo electromecánico de ninguna manera. El sistema de
dermatoma no tiene componentes que puedan ser reparados por el usuario. Las
modificaciones no autorizadas, incluidos el uso de componentes de reemplazo o
la reparación de productos que no sea realizada por un Centro de reparación de
dermatomas Integra Padgett (IPDRC) puede resultar en una lesión grave al paciente
y/o al operador.
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