Integra Padgett S Guide De L'utilisateur page 35

Avertissements (suite)
Pour réduire le risque d'électrocution, NE PAS retirer la protection du bloc
d'alimentation. Ne pas démonter le bloc d'alimentation. Pour toute opération
d'entretien ou de maintenance, contacter le Centre de réparation du dermatome Integra
Padgett.
Le mouvement de la lame génère de la chaleur, d'où un risque de blessure associée à la
chaleur pour le patient. Assurer un mouvement vers l'avant lorsque le dermatome est en
contact avec le patient.
Ne pas laisser le dermatome fonctionner ni rester en contact avec le patient
pendant plus de 30 secondes. Si plusieurs greffes sont prévues, laisser un temps de
refroidissement d'au moins 5 minutes entre chacune d'entre elles.
Ne pas réutiliser les lames. Les lames ont été conçues comme des produits jetables, à
usage unique, et ne doivent pas être restérilisées. La restérilisation puis la réutilisation
entraîneraient un émoussement des lames et risqueraient de provoquer une
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contamination croisée ou une défaillance du produit. Le tranchant des lames n'est plus
garanti en cas d'utilisation répétée. Une fois utilisée, toute lame doit être mise au rebut
conformément à la politique de l'hôpital.
Utiliser UNIQUEMENT avec des lames pour dermatome Integra Padgett de taille
adaptée. Avec le modèle S du dermatome, utiliser uniquement la pièce Integra Padgett
numéro 3539252. Avec le modèle S6 du dermatome, utiliser uniquement la pièce Integra
Padgett numéro 3539602.
La validation de cycles et méthodes de stérilisation non conformes à ceux indiqués
dans le présent manuel relève de la seule responsabilité de l'utilisateur final. La non-
observation des méthodes de stérilisation validées est susceptible d'entraîner une
stérilisation inefficace et d'endommager le dispositif.
Le dermatome est fourni non stérile et doit être stérilisé avant utilisation. Les cycles de
stérilisation validés sont indiqués dans la section dédiées à la stérilisation. Les lames
du dermatome ont été stérilisées à l'aide d'une dose minimale de 25 kGy (2,5 Mrad) de
rayonnement gamma (niveau de stérilité garanti de 10 ). Avant utilisation, inspecter
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l'emballage de la lame afin de détecter tout dommage susceptible d'avoir nui à la
stérilité du produit. En cas de dégât ou dommage de quelque sorte que ce soit, la lame
du dermatome doit être considérée comme non stérile et ne pas être utilisée.
Ne pas modifier cet équipement électromécanique de quelque façon que ce soit.
Le système du dermatome comprend des pièces ne pouvant faire l'objet d'une
maintenance par l'utilisateur. Les modifications non autorisées, notamment l'utilisation
de pièces de rechange ou l'entretien des produits non effectué par un centre de
réparation de dermatome Integra Padgett (IPDRC), peuvent entraîner de graves
blessures chez le patient et/ou l'utilisateur.
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