Integra Padgett S Guide De L'utilisateur page 147

Waarschuwingen (vervolg)
Om het risico van elektrische schok te vermijden, mag u het deksel van
de stroomvoorziening NIET verwijderen. De stroomvoorziening mag niet
worden gedemonteerd. Laat onderhoud en reparaties uitvoeren door het
dermatoomreparatiecentrum van Integra Padgett.
De beweging van het mesje genereert hitte, wat aan hitte gerelateerd letsel bij de
patiënt kan veroorzaken. Handhaaf een voorwaartse beweging als de dermatoom in
contact is met de patiënt.
De dermatoom mag niet langer dan 30 seconden achtereen in werking zijn en in contact
zijn met de patiënt. Indien er meerdere transplantaten moeten worden genomen, laat de
dermatoom dan tussen het nemen van de transplantaten minimaal 5 minuten afkoelen.
Mesjes niet hergebruiken. De mesjes zijn ontworpen als wegwerpproducten voor
eenmalig gebruik en dienen niet opnieuw te worden gesteriliseerd. Hersterilisatie
en het vervolgens opnieuw gebruiken zal de mesjes bot maken en kan leiden tot
2
kruisbesmetting of verminderde werking van het product. De scherpte van de mesjes
wordt niet gegarandeerd bij herhaald gebruik. Elk mesje dient na gebruik te worden
weggegooid conform het ziekenhuisbeleid.
Gebruik UITSLUITEND dermatoommesjes van Integra Padgett van de juiste maat.
Gebruik uitsluitend Integra Padgett artikelnummer 3539252 met dermatoom model S.
Gebruik uitsluitend Integra Padgett artikelnummer 3539602 met dermatoom model S6.
De eindgebruiker is als enige verantwoordelijk voor het valideren van andere
sterilisatiemethoden en -cycli die niet voldoen aan de gevalideerde sterilisatiemethoden
en -cycli zoals aangegeven in deze handleiding. Het niet voldoen aan de gevalideerde
sterilisatiemethoden kan leiden tot ondoeltreffende sterilisatie en beschadiging van het
instrument.
De dermatoom wordt niet-steriel geleverd en moet voorafgaand aan gebruik worden
gesteriliseerd. Gevalideerde sterilisatiecycli worden beschreven in het hoofdstuk
Sterilisatie. De dermatoommesjes zijn gesteriliseerd met een minimumdosis van 25 kGy
(2,5 Mrads) gammastraling, niveau sterilisatiegarantie 10 -6 . Inspecteer voorafgaand
aan gebruik de verpakking van het mesje op beschadigingen die de steriliteit in gevaar
kunnen brengen. Indien het mesje van de dermatoom is beschadigd of op een andere
manier aangetast, dient het als niet-steriel te worden beschouwd en mag het niet
worden gebruikt.
Deze elektromechanische apparatuur mag op geen enkele manier worden gewijzigd.
Het dermatoomsysteem bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden
gerepareerd. Ongeoorloofde wijzigingen, zoals het gebruik van vervangende onderdelen
of reparatie van producten die niet worden geleverd door een erkend Integra Padgett
dermatoom reparatiecentrum (IPDRC), kan leiden tot ernstig letsel bij de patiënt en/of
gebruiker.
146