Integra OCS2 Manuel D'utilisation
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Integra OCS2 Manuel D'utilisation

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OCS2 Ojemann Cortical Stimulator
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Manuel d'utilisation du stimulateur cortical OCS2 Ojemann
IT
Stimolatore corticale OCS2 Ojemann - Manuale per l'operatore
DE
Benutzerhandbuch für den OCS2 Ojemann Cortical Stimulator
ES
Manual del usuario del estimulador cortical Ojemann OCS2
NL
Bedieningshandleiding OCS2 Ojemann Corticale Stimulator
Operator's Manual
Table des Matières
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Manuels Connexes pour Integra OCS2

Sommaire des Matières pour Integra OCS2

  • Page 1 OCS2 Ojemann Cortical Stimulator Operator’s Manual Manuel d’utilisation du stimulateur cortical OCS2 Ojemann Stimolatore corticale OCS2 Ojemann - Manuale per l'operatore Benutzerhandbuch für den OCS2 Ojemann Cortical Stimulator Manual del usuario del estimulador cortical Ojemann OCS2 Bedieningshandleiding OCS2 Ojemann Corticale Stimulator...
  • Page 18 La loi fédérale américaine interdit la vente de cet appareil sans l’autorisation d’un médecin. DIVULGATION D’INFORMATIONS SUR LE PRODUIT INTEGRA LIFESCIENCES A FAIT PREUVE DE DILIGENCE RAISONNABLE DANS LE CHOIX DES MATÉRIAUX ET LORS DE LA FABRICATION DE CES PRODUITS.
  • Page 19 Aucune partie de ce document ne peut être reproduite, stockée dans un système d’archivage ou transmise, sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit, électronique, mécanique, par photocopie, enregistrement ou autre, sans le consentement écrit explicite d’Integra LifeSciences. D’autres exemplaires de ce document peuvent être commandés auprès d’Integra LifeSciences.
  • Page 20 Table des matières Manuel d’utilisation du stimulateur cortical OCS2 Ojemann ......1 DIVULGATION D’INFORMATIONS SUR LE PRODUIT..........1 POLITIQUE DE RETOUR...................... 1 COORDONNÉES DU SERVICE À LA CLIENTÈLE ............1 À propos de l’OCS2....................1 Classification du dispositif......................1 Sécurité électrique et compatibilité électromagnétique ............1 Précautions d’emploi.........................
  • Page 21 Page laissée vierge intentionnellement. Table des matières...

  • Page 22: À Propos De L'ocs2

    : Sécurité électrique et compatibilité électromagnétique Le stimulateur cortical Ojemann d’Integra (OCS2) et la sonde du stimulateur cortical Ojemann (OCS2PND) ont été testés d’après les normes suivantes et satisfont à leurs exigences : EN 60601-1, version 2.0 (1990) Équipement électromédical : Exigences générales...

  • Page 23: Précautions D'emploi

    Description Le stimulateur cortical Ojemann (OCS2) est un stimulateur bipolaire portatif fonctionnant sur piles. Il fournit une intensité constante selon deux intervalles : 0 à 1 milliampères et 0 à 10 milliampères, de la ligne de base à l’intensité de crête, dans une charge de 0 à 2 KΩ. Un écran à...
  • Page 24 Les prises de sortie sont compatibles avec la sonde du stimulateur cortical Ojemann (OCS2PND). Le dispositif OCS2 utilise la sonde bipolaire OCS2PND (vendue séparément par Integra). La sonde, utilisée pour la stimulation, comporte une tige flexible permettant une localisation précise et des billes en acier inoxydable poli de 2 mm de diamètre à...

  • Page 25: Contre-Indications

    à l’anesthésie. Test Integra recommande de tester l’appareil avant l’intervention chirurgicale. Faire pivoter la poignée en appuyant sur les deux boutons latéraux et placer le dispositif selon un angle permettant la visualisation. Basculer l’interrupteur d’alimentation en position de marche. Les trois voyants verts du niveau des piles doivent s’allumer.

  • Page 26: Utilisation De L'ocs2

    CRÊTE - Milliampères (mesurés entre la ligne de base et la valeur de crête) Sortie - Prises de sortie de l’OCS2. mA de CRÊTE du courant de sortie - Affichage du courant réellement appliqué par la sortie Milliampères (mesurés entre la ligne de base et la valeur de crête)
  • Page 27 Marquage de conformité à la directive sur la mise au rebut des équipements électriques et électroniques (WEEE). Marquage ETL Le dispositif est conforme à la Directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE du Conseil de la communauté européenne. Partie appliquée de type BF (sortie flottante) Fabricant Manuel d’utilisation de l’OCS2...

  • Page 28: Préparation De L'ocs2 À L'emploi

    EN 60601-1-1. 7. Lorsque le réglage d’intensité souhaité a été déterminé, placer les extrémités de la sonde en position sur le patient et basculer le commutateur de sortie en position Start. L’OCS2 administre à présent un courant de stimulation au patient.

  • Page 29: Nettoyage Et Maintenance

    Nettoyage et maintenance Stérilisation et nettoyage Stimulateur cortical Ojemann (OCS2) Nettoyer l’OCS2 en l’essuyant avec des lingettes Clorox ou équivalent. Prendre soin d’éviter la pénétration de liquides à l’intérieur du boîtier du dispositif. Sonde du stimulateur cortical Ojemann ( OCS2PND La sonde du stimulateur cortical Ojemann (OCS2PND) est fournie non stérile et doit être...

  • Page 30: Sonde Du Stimulateur Cortical Ojemann (Ocs2Pnd)

    Pour préserver l’autonomie des piles, basculer le commutateur d’alimentation de l’OCS2 en position d’arrêt lorsque celui-ci n’est pas utilisé. Attention Ranger l’OCS2 dans un local frais et sec. Retirer les piles de l’appareil si celui-ci doit être stocké pendant une durée prolongée. Manuel d’utilisation de l’OCS2...

  • Page 31: Étalonnage Et Inspection

    Étalonnage et inspection Stimulateur cortical Ojemann (OCS2) L’OCS2 ne contient aucune pièce pouvant être dépannée par l’utilisateur et ne nécessite aucun étalonnage périodique. Cependant, il convient d’effectuer un diagnostic fonctionnel du dispositif afin de s’assurer que tous les paramètres du stimulateur se trouvent au sein des spécifications du fabricant, tous les six mois ou lorsque le dispositif a subi un stress physique (comme un choc ou une chute).

  • Page 32: Tableaux De Déclaration Du Fabricant

    Tableaux de déclaration du fabricant Directive et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques l’OCS2 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’OCS2 doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Test d’émissions Conformité...
  • Page 33 Directive et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique l’OCS2 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’OCS2 doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau de test IEC Niveau de Environnement électromagnétique -...

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