Vorsichtsmaßnahmen; Verwendungszweck; Beschreibung - Integra OCS2 Manuel D'utilisation

IEC 61000-4-2 Ed. 1.2 (2001)
IEC 61000-4-3 Ed. 3.0 (2002)
IEC 61000-4-8 Ed. 1.1 (2001)
UL 60601-1 Ed. 1.0 (2003)
Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Benutzerhandbuch ist in Verbindung mit der Gebrauchsanweisung für die Ojemann
Cortical Stimulator Sonde (OCS2PND) zu verwenden.
Warnhinweis
Die angezeigte Leistung dieses Gerätes wird in
Peak-Milliampere gemessen. Da das
Ausgabesignal zweiphasig ist, entspricht der
tatsächliche Spitze-zu-Spitze-Strom dem
Zweifachen des angezeigten Spitzenstroms. Daher
weist dieses Gerät einen maximalen
Ausgangsstrom von 20 mA Spitze zu Spitze auf.
Gleichzeitige Verbindung eines Patienten mit
diesem Gerät sowie mit chirurgischer
Hochfrequenz-Ausrüstung kann zu Verbrennungen
an der Seite der Stimulatorelektroden und zu
möglichen Beschädigungen dieses Gerätes führen.
Betrieb in unmittelbarer Nähe von Kurzwellen-
oder Mikrowellen-Therapiegeräten kann zu
Instabilität bei der Stimulatorleistung führen.

Verwendungszweck

Der Ojemann Cortical Stimulator (OCS2) ist für intraoperative kortikale Lokalisierungsverfahren
mit Stimulation („stimulation mapping") vorgesehen, um bei kortikalen Resektionen in der
Nachbarschaft des primären Cortex zu unterstützen.

Beschreibung

Der Ojemann Cortical Stimulator (OCS2) ist ein mobiler, batteriebetriebener bipolarer
Stimulator. Es versorgt mit Konstantstrom in zwei Bereichen: 0-1 Milliampere und 0-10
Milliampere, Grundlinie bis Spitze, in eine 0 bis 2 KΩ-Last. Eine LCD-Anzeige zeigt den
abgegebenen Strom „baseline-to-peak" an. Die Impulsdauer kann auf 0,1, 0,2, 0,5, 1 oder 2
Millisekunden eingestellt werden, die Impulsrate auf 5, 10, 20, 50, 60, 75 bzw. 100 Hertz.
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OCS2 Benutzerhandbuch
Elektromagnetische Verträglichkeit: Prüf- und
Messverfahren - Störfestigkeit gegen die Entladung
statischer Elektrizität
Elektromagnetische Verträglichkeit: Prüf- und
Messverfahren – Gestrahlt, Prüfung der Störfestigkeit
gegen hochfrequente elektromagnetische Felder
Elektromagnetische Verträglichkeit: Prüf- und
Messverfahren – Prüfung der Störfestigkeit gegen
Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen
Medizinische elektrische Geräte: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit