Precauzioni; Uso Previsto; Descrizione - Integra OCS2 Manuel D'utilisation

IEC 61000-4-2 Ed. 1.2 (2001)
IEC 61000-4-3 Ed. 3.0 (2002)
IEC 61000-4-8 Ed. 1.1 (2001)
UL 60601-1 Ed. 1.0 (2003)

Precauzioni

Il presente Manuale per l'operatore deve essere utilizzato assieme alle Istruzioni per l'uso della sonda
per stimolatore corticale Ojemann (OCS2PND).
Avvertenza
L'uscita visualizzata di questo dispositivo è misurata
in milliampere di picco. Poiché il
segnale di uscita è bifase, la corrente effettiva picco-
picco è il doppio della corrente di picco visualizzata.
Per questo motivo, questo dispositivo è in grado di
erogare una corrente di uscita massima di 20 mA
picco-picco. La connessione simultanea di un
paziente a questo dispositivo e ad apparecchiature
chirurgiche ad alta frequenza potrebbe comportare
lesioni agli elettrodi dello stimolatore e possibili
danni a questo dispositivo. Il funzionamento nelle
immediate vicinanze di apparecchiature terapiche ad
onde corte o a microonde potrebbe produrre
instabilità nell'uscita dello stimolatore.

Uso previsto

Lo stimolatore corticale Ojemann (OCS2) è previsto per procedure di mappatura per la stimolazione
corticale intraoperatoria, per fornire assistenza nelle resezioni corticali in prossimità della corteccia
essenziale.

Descrizione

Lo stimolatore corticale Ojemann (OCS2) è uno stimolatore bipolare portatile, azionato da batteria.
Fornisce una corrente costante in due intervalli: 0-1 milliampere e 0-10 milliampere, dal valore di base
al picco, in un carico da 0 a 2 KΩ. Un LCD visualizza la corrente erogata dal valore di base al picco.
Le selezioni di durata degli impulsi sono 0,1, 0,2, 0,5, 1 e 2 millisecondi con selezioni di frequenza
degli impulsi di 5, 10, 20, 50, 60, 75 e 100 Hertz.
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OCS2 - Manuale per l'operatore
Compatibilità elettromagnetica: Tecniche di test e
di misura – Test di immunità alle scariche
elettrostatiche
Compatibilità elettromagnetica: Tecniche di test e
di misura – Test di immunità ai campi
elettromagnetici irradiati in radiofrequenza
Compatibilità elettromagnetica: Tecniche di test e
di misura – Test di immunità ai campi
elettromagnetici per la frequenza dell'alimentazione
Apparecchiature elettromedicali: Requisiti generali
per la sicurezza