Informazioni Su Ocs2; Classificazione Del Dispositivo; Sicurezza Elettrica E Cem - Integra OCS2 Manuel D'utilisation

Informazioni su OCS2

Importante
Leggere questa sezione prima di utilizzare lo stimolatore corticale Ojemann (OCS2).

Classificazione del dispositivo

Le classificazioni, come da normativa UL 60601-1 Ed. 1.0 (2003) descrivono lo stimolatore corticale
Ojemann (OCS2) come:
Tipo di protezione contro le scosse elettriche:
Grado di protezione contro le scosse
elettriche:
Grado di protezione contro l'ingresso di
liquidi:
Modalità operativa:
Grado di sicurezza in presenza di miscele di
anestetici infiammabili contenenti aria,
ossigeno o protossido d'azoto:

Sicurezza elettrica e CEM

Lo stimolatore corticale Ojemann Integra (OCS2) e la sonda per stimolatore corticale Ojemann
(OCS2PND) sono stati testati e sono risultati soddisfare seguenti requisiti:
EN 60601-1 Ed. 2.0 (1990)
CAN/ CSA C22.2 N. 601.1-M90
Ed. 2.0 (1990)
IEC 60601-1 Ed. 2.0 (1988)
IEC 60601-1-1 Ed. 2.0 (2000)
IEC 60601-1-2 Ed. 2.1 (2001)
IEC CISPR 11 Ed. 4 (2003)
Alimentato internamente
Tipo BF
Normale
Uso continuo
Non adatto all'uso
Apparecchiature elettromedicali: Requisiti generali
per la sicurezza di base + A1 (93) + A2 (95)
Apparecchiature elettromedicali, Parte 1: Requisiti
generali per la sicurezza
Apparecchiature elettromedicali: Requisiti generali
per la sicurezza di base + A1 (91) + A2 (95)
Apparecchiature elettromedicali: Requisiti generali
per la sicurezza – Requisiti per la sicurezza dei
sistemi elettromedicali
Apparecchiature elettromedicali: Requisiti generali
per la sicurezza – Compatibilità elettromagnetica
Apparecchiature in frequenza: Caratteristiche dei
disturbi elettromagnetici – Limiti e metodi di
misura
OSC2 – Manuale per l'operatore
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