Integra Padgett S Guide De L'utilisateur page 91

Warnhinweise (Fortsetzung)
Um das Risiko eines elektrischen Schocks zu senken, die Abdeckung des Netzabteils
NICHT entfernen. Das Netzteil nicht zerlegen. Überlassen Sie Wartung und Reparatur
dem Integra Padgett Dermatom-Raparaturzentrum.
Die Bewegung der Klinge erzeugt Hitze, die zu einer hitzebedingten Verletzung des
Patienten führen kann. Führen Sie eine Vorwärtsbewegung aus, während das Dermatom
in Kontakt mit dem Patienten ist.
Lassen Sie das Dermatom nicht für länger als 30 Sekunden in Betrieb und in Kontakt mit
dem Patienten. Wenn mehrere Transplantante entnommen werden müssen, lassen Sie
das Gerät über einen Zeitraum von mindestens 5 Minuten zwischen den Transplantaten
abkühlen.
Klingen nicht wiederverwenden. Die Klingen sind für den einmaligen Gebrauch
vorgesehen und sollten nicht erneut sterilisiert werden. Eine erneute Sterilisation und
folgende Wiederverwendung mit stumpfen Klingen kann zu einer Kreuzkontamination
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oder eingeschränkten Funktion des Produkts führen. Die Schärfe der Klingen ist bei
wiederholtem Gebrauch nicht garantiert. Jede Klinge sollte nach dem Gebrauch gemäß
der Krankenhausrichtlinien entsorgt werden.
Verwenden Sie NUR Integra Padgett Dermatom-Klingen mit der richtigen Größe.
Verwenden Sie nur Integra Padgett Artikelnummer 3539252 mit dem Dermatom
Modell S. Verwenden Sie nur Integra Padgett Artikelnummer 3539602 mit dem
Dermatom Modell S6.
Es unterliegt der Verantwortung des Endnutzers, wechselnde Sterilisationsmethoden
und -zyklen zu validieren, die nicht mit den validierten Sterilisationsmethoden
und -zyklen in diesem Handbuch festgelegt sind. Werden die validierten
Sterilisationsmethoden nicht eingehalten, kann dies zu ineffektiver Sterilisation und
Beschädigung des Geräts führen.
Das Dermatom wird nicht-steril geliefert und muss vor dem Gebrauch sterilisiert
werden. Validierte Sterilisationszyklen werden im Abschnitt Sterilisation angegeben.
Die Dermatomklingen wurden mit einer Mindestdosis von 25 kGy (2,5 Mrad)
Gammastrahlung und einem Sterilisationssicherheitsniveau von 10 -6 sterilisiert.
Untersuchen Sie vor Gebrauch die Verpackung auf Beschädigungen, die die
Sterilität gefährden können. Bei Beschädigung oder jeglicher Gefährdung muss die
Dermatomklinge als nicht-steril angesehen werden und darf nicht verwendet werden.
Dieses elektromagnetische Gerät auf keine Weise verändern. Das Dermatomsystem
enthält keine vom Benutzer zu reparierenden Komponenten. Nicht autorisierte
Veränderungen, einschließlich der Verwendung von Ersatzkomponenten
oder Produkten, die nicht durch ein autorisiertes Integra Padgett Dermatom-
Reparaturzentrum (IPDRC) geliefert wird, kann zu schweren Verletzungen von Patient
und/oder Bediener führen.
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