Integra Padgett S Guide De L'utilisateur page 188

Integra Padgett
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Dermátomo Elétrico Delgado Modelo S e S6
Esterilização (continuação)
Esterilização Sterrad: Dermátomo a ser processado na unidade STERRAD® 100S (ciclo curto)
que consiste dos seguintes passos:
Vácuo
1.º estágio de injeção
2.º estágio de difusão
1.º estágio de plasma de gás
2.º estágio de injeção
2.º estágio de difusão
2.º estágio de plasma de gás
Ventilação
Tempo total do ciclo = ~55 minutos
Nota: É da responsabilidade do fabricante e mantenedor do equipamento de esterilização
assegurar que não há vazamento de quaisquer substâncias químicas ou resíduos
contaminados para o ambiente. Siga as orientações da instalação durante a esterilização.
Responsabilidade Ambiental
Conformidade Ambiental:
O sistema de dermátomo Integra Padgett, incluindo a peça de mão, fonte de alimentação,
lâminas descartáveis e acessórios, foi projetado e fabricado com o objetivo de minimizar o
impacto no ambiente durante o ciclo de vida do dispositivo de acordo com as seguintes normas:
- IEC 60601-1: Equipamento Médico Elétrico - Parte 1: Requisitos Gerais para Segurança
Básica e Desempenho Essencial.
- IEC 60601-1-2: Equipamento Médico Elétrico - Parte 1-2: Requisitos Gerais para
Segurança Básica e Desempenho Essencial: Compatibilidade Eletromagnética.
- Diretiva 2011/65/UE relativa à Restrição e Uso de Determinadas Substâncias Perigosas
em Equipamento Elétrico e Eletrônico (RoHS II).
Os dermátomos são fabricados com materiais recicláveis não perigosos e/ou materiais em
conformidade com as normas de segurança, desempenho e materiais perigosos listadas
acima. A reparação e manutenção do dispositivo devem ser realizadas por um centro
de reparação de dermátomos Integra Padgett (IPDRC) aprovado de acordo com a seção
Manutenção e Reparação neste manual.
Gestão de Fim de Vida:
Os dermátomos são considerados ambientalmente não perigosos e não requerem manuseio
e/ou tratamento especial durante instalação, montagem/desmontagem e uso normal e
são seguros para descarte em aterros. No fim de vida, deve ser realizada a reciclagem e/ou
descarte dos dispositivos em conformidade com o protocolo de descarte de sua instalação.
As instalações de tratamento de resíduos variam segundo a localidade. Se necessário, contate
sua instalação local de tratamento de resíduos sobre as políticas e procedimentos adequados
a respeito da eliminação de dispositivos de acordo com o protocolo de descarte de sua
instalação.
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