Klassificering - AirSep Focus Manuel

Focus™

Klassificering

Typ av skydd mot elektriska stÞtar:
Klass II
Grad av skydd mot elektriska stÞtar:
Typ BF
Oberoende testning av standarden fÞr elektromedicinsk utrustning:
Skydd mot elektromagnetiska eller andra stÞrningar mellan utrustningen och
Þvrig apparatur.
TillÐten rengÞringsmetod och infektionskontroll:
SÎkerhetsnivÐ vid anvÎndning av utrustning i nÎrvaro av lÎttantÎndliga
anestesigaser:
DriftslÎge:
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. A - 02/13
Skydd mot elektriska stÞtar erhÐlls genom dubbel isolering.
Utrustningen tillhandahÐller en specifik skyddsnivÐ mot
elektriska stÞtar i frÐga om
tillÐten lÎckstrÞm,
1)
tillfÞrlitligheten hos skyddsjordad anslutning (om
2)
sÐdan finns).
Ej Îmnad fÞr direkt hjÎrtapplicering.
3)
Testad av QPS Testing Services NA Inc. i enlighet med
IEC 60601-1 Medicinsk elektrisk utrustning Ŕ Del 1: AllmÎnna
sÎkerhetskrav
Testad av QPS i enlighet med tillÎmpliga krav i standarden
CAN/CSA C22.2
Nr. 60601-1-08 M90 Medicinsk elektrisk utrustning Ŕ Del 1:
AllmÎnna sÎkerhetskrav
Testad av Ultratech Group of Labs i enlighet med: EN 60601-
1-2 Medicinsk elektrisk utrustning, Del 1: AllmÎnna krav
betrÎffande sÎkerhet och vÎsentlig prestanda:
Elektromagnetisk kompatibilitet Ŕ Krav och test
RTCA-DO160 Luftburen utrustning, paragr. 21, emission av
radiofrekvensenergi CISPR 11 / EN 55011 klass B, grupp 1,
"Utrustning fÞr industriellt, vetenskapligt, och medicinskt bruk"
FCC del 15, underavsnitt B Ŕ klass B oavsiktliga radiatorer
Se avsnittet "RengÞring, skÞtsel och lÎmpligt underhÐll"
i denna patienthandbok fÞr Focus.
Utrustningen lÎmpar sig inte fÞr sÐdan anvÎndning.
Kontinuerlig drift.
SV
SV-41