AirSep Focus Manuel page 275

Focus™
Classificazione
Tipo di protezione dalle scosse elettriche:
Classe II Protezione dalle scosse elettriche ottenuta con un doppio
Grado di protezione dalle scosse elettriche:
Tipo BF Apparecchiatura che fornisce un particolare grado di
Collaudo indipendente per apparecchiatura elettrica di tipo medicale
standard:
Protezione contro i possibili campi elettromagnetici o altre interferenze tra
l'apparecchiatura e altri dispositivi:
Metodo di pulizia e controllo delle infezioni consentiti:
Grado di sicurezza del dispositivo in presenza di gas anestetici infiammabili:
ModalitÌ operativa:
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. A - 02/13
isolamento.
protezione contro le scosse elettriche per quanto riguarda
1) corrente di dispersione ammissibile;
affidabilitÌ del collegamento di protezione di terra (se
2)
presente);
3) non utilizzare per applicazione cardiaca diretta.
Controllo eseguito da QPS Testing Services NA Inc. per
quanto riguarda la conformitÌ alle norme CEI 60601-1
Apparecchi elettromedicali Ŕ Parte 1: Requisiti generali per
la sicurezza
Controllo eseguito da QPS per quanto riguarda la conformitÌ
ai requisiti della norma CAN/CSA C22.2
N. 60601-1-08 M90 Apparecchi elettromedicali Ŕ Parte 1:
Requisiti generali di sicurezza
Controllo eseguito da UltraTech Group of Labs per quanto
riguarda la conformitÌ alle norme: EN 60601-1-2 Apparecchi
elettromedicali, Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza Ŕ
Norma collaterale: CompatibilitÌ elettrica Ŕ Requisiti e controlli
RTCA-DO160 Apparecchiature con dispersione aerea,
Sez. 21, Emissione di energia in radiofrequenza CISPR 11/
EN 55011 Classe B Gruppo 1, "Apparecchiature industriali,
scientifichee mediche (ISM)" FCC Parte 15, Sottoparte B Ŕ
Radiatori non intenzionali di Classe B
Consultare la sezione Pulizia, cura e manutenzione del
presente Manuale del paziente.
Apparecchiatura non adatta a questo tipo di applicazione
Funzionamento continuo
IT
IT-43