AirSep Focus Manuel page 367

Concentrateur d'oxygène portable
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Focus™
Classificação
Tipo de proteÑÏo contra choque elÒtrico:
Classe II A proteÑÏo contra choque elÒtrico Ò obtida por meio
Grau de proteÑÏo contra choque elÒtrico:
Tipo BF Equipamento que proporciona um grau especÖfico
Testes independentes para a Norma de Equipamento MÒdico ElÒtrico:
ProteÑÏo contra possÖvel interferÔncia eletromagnÒtica ou outro tipo
de interferÔncia entre o equipamento e outros dispositivos.
MÒtodo permitido de limpeza e controle de infecÑÏo:
Grau de seguranÑa da aplicaÑÏo na presenÑa de gases anestÒsicos
inflamËveis:
Modo de operaÑÏo:
®
AirSep
Corporation
MN172-1 rev. A - 02/13
de isolamento duplo.
de proteÑÏo contra choque elÒtrico em relaÑÏo a
1)
possibilidade de vazamento da corrente;
confiabilidade da conexÏo de proteÑÏo de aterramento
2)
(se houver).
NÏo destinado para aplicaÑÏo cardÖaca direta.
3)
Testado pela QPS Testing Services NA Inc. para adequaÑÏo
Ì Norma IEC 60601-1 Equipamento MÒdico ElÒtrico Ŕ Parte 1:
Requisitos Gerais para SeguranÑa
Testado pela QPS como estando em conformidade com
os requisitos aplicËveis da Norma CAN/CSA C22.2
n.º 60601-1-08 M90 Equipamento MÒdico ElÒtrico Ŕ Parte 1:
Requisitos Gerais para SeguranÑa
Testado pela Ultratech Group of Labs como estando
em conformidade com: EN 60601-1-2 Equipamento MÒdico
ElÒtrico Ŕ Parte 1: Requisitos Gerais para SeguranÑa-Norma
Colateral: Compatibilidade ElÒtrica Ŕ Requisitos e Testes
RTCA-DO160 Equipamento Aerotransportado, Sec. 21,
EmissÏo de Energia de RadiofreqãÔncia
CISPR 11/EN 55011 Classe B Grupo 1, "Equipamento
Industrial, CientÖfico e MÒdico (ISM)" FCC Parte 15,
Subparte B Ŕ Classe B Radiadores NÏo-Intencionais
Consulte a seÑÏo "Limpeza, cuidados e manutenÑÏo correta"
deste Manual do Paciente do Focus.
Equipamento nÏo adequado para tal aplicaÑÏo.
OperaÑÏo contÖnua.
PT
PT-43

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