2.3 Conditions d'environnement
Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à 90 %, aucune vibration mécanique ou
choc
Conditions d'environnement autorisées
Plage de températures : –10 °C à +45 °C
Humidité : humidité relative de l'air : 20 % à 90 %, sans condensation
Produits chimiques/liquides : chute de gouttes d'eau douce, contact occasionnel avec de l'air chargé en
sel (milieu maritime p. ex.)
Particules solides : poussières
Conditions d'environnement non autorisées
Produits chimiques/humidité : eau salée, sueur, urine, acides, eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides : poussières à de hautes concentrations (chantier p. ex.), sable, particules fortement hy
groscopiques (talc p. ex.)
2.4 Durée de vie
Pied prothétique
La durée de vie du produit est de 3 ans maximum en fonction du niveau d'activité du patient.
Enveloppe de pied, chaussette de protection, chambre de compression et joints toriques
Le produit est une pièce d'usure soumise à une usure habituelle.
2.5 Qualification
Taleo Harmony
Seuls des orthoprothésistes qui ont bénéficié d'une formation au système Harmony et ont obtenu
un certificat correspondant sont autorisés à installer le produit dans une prothèse.
Fabrication d'une emboîture à contact total : l'utilisation du produit requiert la fabrication
•
d'une emboîture à contact total.
2.6 Contre-indications absolues
Taleo Harmony
•
Prothèse provisoire
•
Extrémité de moignon ne pouvant manifestement pas être soumise aux contraintes de mise en
charge
•
Névromes au niveau du moignon
•
Limitations de l'utilisateur qui empêchent l'usage sûr du produit
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE
AVIS
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE !
Risque de blessure et risque de détérioration du produit
► Respecter les combinaisons possibles/exclues qui sont indiquées dans les notices
d'utilisation des produits.
28
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.