Razmatranja O Pacijentu; Indikacije; Namijenjeni Korisnici; Okruženje Za Upotrebu - Halyard EZstim III Manuel D'utilisation

ili uzrokovati oštećenje. Preporuke u pogledu temperatura potražite u
2. odjeljku, Opći opis i specifikacije.
• Nemojte upotrebljavati kabele koji nisu navedeni za model ES500.
• Ova jedinica testirana je za ispravan rad tijekom upotrebe
elektrokirurške opreme samo kada su zadovoljeni sljedeći uvjeti:
• jedinica radi u visokom rasponu izlazne struje s povezanim
kompletom NSL-5 žice vodilice
i
• elektrokirurška lokacija udaljena je najmanje 30 cm od elektroda
elektrodnog katetera pacijenta.
• U jedinici ES500 upotrebljavajte samo alkalne baterije.
• Ako jedinicu namjeravate pohraniti dulje vrijeme, izvadite bateriju.
• Ako postoji dokaz o curenju baterije, jedinicu nemojte upotrebljavati.

RAZMATRANJA O PACIJENTU

• U pacijenata s elektrostimulatorima srca ili kardiološkim bolestima
može doći do opasnosti od mikro-udara, pa nadležni liječnik mora
odobriti upotrebu instrumenta.
• Pacijenti s neuromuskularnim bolestima, simptomima miastenije
gravis, Bellovom paralizom, slabošću mišića ili paralizom možda neće
normalno reagirati na stimulaciju živaca. Zbog lijekova za opuštanje
mišića reakcije se možda neće moći lako ili uopće tumačiti u odnosu
na stanje opuštenosti mišića.
• Elektrode se ne smiju primjenjivati na ozlijeđenu, upaljenu ili kožu
kod koje postoji druga patologija ili se na nju sumnja.
• Tetanička stimulacija može biti neugodna za pacijente pri punoj
svijesti. Preporučuje se izvođenje tetaničke stimulacije samo nakon
davanja anestezije.

INDIKACIJE

EZstim*III je baterijski stimulator perifernih živaca / lokator živaca s dvije
(2) indikacije za upotrebu:
(1) u visokom (0,05 – 80 mA) izlaznom rasponu struje uređaj se
upotrebljava za praćenje učinaka sredstva za opuštanje skeletnih
mišića tijekom opće anestezije.
(2) u niskom (0,05 – 5,0 mA) izlaznom rasponu struje upotrebljava se kao
lokator živaca za pomoć u lociranju hipodermijske igle blizu živca u koji
se daje lokalna anestezija u postupcima regionalne blokade živaca.

NAMIJENJENI KORISNICI

Ovaj uređaj smije upotrebljavati samo kvalificirani liječnik ili medicinski
stručnjak s odgovarajućim znanjem i vještinama u davanju opće
anestezije i regionalne blokade.
OKRUŽENJE ZA UPOTREBU
Bolnice s okruženjem za kliničke postupke, operacijskim dvoranama,
jedinicama za intenzivno liječenje, jedinice za postintenzivno liječenje
ili predoperacijske dvorane. Iznimke su okruženja označena da se nalaze
iznad ili u blizini visokofrekventne kirurške opreme i prostorija zaštićenih od
radiofrekvencijskog zračenja s instrumentima kao što je uređaj za magnetsku
rezonanciju, gdje je intenzitet elektromagnetskih smetnji visok.
2. ODJELJAK – OPĆI OPIS I SPECIFIKACIJE
2.A. OPIS PROIZVODA
EZstim*III ES500 je stimulator perifernih živaca sa stalnom strujom
(VISOKI raspon izlazne struje) i lokator perifernih živaca (NISKI raspon
izlazne struje). Raspon izlazne struje određen je modelom kabela
elektrodnog katetera pacijenta priključenog na jedinicu.
• Ako je NSL-5 (crveni i crni) kabel elektrodnog katetera pacijenta
priključen, jedinica se automatski postavlja na VISOKI raspon izlazne
struje (od 0,05 do 80 mA), bez odabranog načina podražaja (ništavan
način rada). Ako korisnik odabere način podražaja (1 ili 2 Hz Twitch,
50 Hz Tetanus, 100 Hz Tetanus, Double-Burst ili Train-of-Four) jedinica
radi kao stimulator živaca za upotrebu u praćenju učinaka sredstava
za opuštanje skeletnih mišića na neuromuskularnu vezu.
• Ako je povezan RBW-5U kabel elektrodnog katetera pacijenta,
jedinica se automatski postavlja na NISKI raspon izlazne struje (od
0,05 do 5,0 mA). U tom rasponu jedinica radi kao lokator živaca za
upotrebu u postupcima regionalne blokade živaca.
2.B. SPECIFIKACIJE PROIZVODA
1. Veličina: Š 8,5 cm x D 16,3 cm x V 5 cm
(s dugmetom)
Maksimalna duljina kabela NSL-5: 157 cm (62")
Maksimalna duljina kabela RBW-5U: 157 cm (62")
2. Težina: 275 g s baterijom od 9 V
3. Okruženje za pohranu:
a. od -40° do 70° C
b. od 10 % do 90 % RV bez kondenzacije
4. Radno okruženje:
a. od 10° do 40° C
b. od 10 % do 90 % RV bez kondenzacije
5. Nadmorska radna visina: ≤ 3000 metara
6. Očekivani vijek rada: 5 godina
7. Baterija: jedna alkalna baterija od 9 V
Oprez: u jedinici ES500 upotrebljavajte samo alkalne baterije
Ako je povezan NSL-5 kabel elektrodnog katetera pacijenta, jedinica radi
u VISOKOM izlaznom rasponu kao stimulator perifernih živaca, a vrijedi
sljedeće:
Radni parametar Specifikacije VISOKOG izlaznog
raspona
Izlazna struja 0,05 mA – 80 mA (± 5% od
1,0 mA do 80 mA s otporom od
3,74 kOhma ili manje)
Vrijeme pojačanja < 75 mikrosekundi
impulsa
Širina impulsa 200 mikrosekundi ± 10 %
Frekvencija impulsa Uzorak Twitcha: 1 Hz ili 2 Hz ± 5 %
Uzorak Tetanusa: 50 Hz ili 100 Hz ± 5 %
Ako je na jedinicu povezan RBW-5U kabel elektrodnog katetera
pacijenta, jedinica radi u NISKOM izlaznom rasponu kao lokator
perifernih živaca, a vrijedi sljedeće:
Radni parametar
Izlazna struja
Specifikacije NISKOG izlaznog
raspona
0,05 mA – 5,0 mA (± 3 % od 0,1 do 5,0
mA s otporom od 11,5 kOhma ili manje)
87