Considerações Referentes Ao Paciente; Indicações; Utilizadores Aos Quais O Produto Se Destina; Ambiente De Utilização - Halyard EZstim III Manuel D'utilisation

• Não utilize cabos para além dos modelos especificados para o ES500.
• Comprovou-se que esta unidade funciona devidamente durante o uso
de equipamentos de eletrocirurgia apenas quando se satisfaçam as
seguintes condições:
• A unidade funciona dentro da amplitude de correntes de saída Alta
com o conjunto de derivações NSL-5 conectado
e
• O local da eletrocirurgia encontra-se pelo menos a 30 cm (1 pé) de
distância dos elétrodos de derivação do estimulador do paciente.
• Utilize apenas pilhas alcalinas no ES500.
• Se a unidade for guardada durante um período prolongado, retire a
pilha.
• Não utilize a unidade se detetar sinais de fugas da pilha.
CONSIDERAÇÕES REFERENTES AO PACIENTE
• Pode existir o risco de micro choques elétricos em pacientes com
anomalias ou marcapassos cardíacos. Nestes casos, o médico
responsável pelo paciente tem de aprovar a utilização do instrumento.
• Os pacientes que sofram de doença neuromuscular, sintomas de miastenia
gravis, paralisia de Bell, debilidade muscular ou paralisia talvez não
respondam normalmente à estimulação nervosa. As respostas podem ser
difíceis ou impossíveis de interpretar em relação ao estado de relaxação
muscular quando se administram relaxantes musculares.
• Não se devem aplicar os elétrodos a áreas da pele onde existam ou se
suspeita que existam lesões, inflamação ou outras patologias.
• A estimulação tetânica pode ser incómoda para pacientes plenamente
conscientes. Recomenda-se que a estimulação tetânica se realize
apenas depois de o paciente ter sido anestesiado.
INDICAÇÕES
O EZstim*III é um Estimulador de Nervos Periféricos / Localizador de Nervos
que funciona com pilha e tem duas (2) indicações para a sua utilização:
(1) na amplitude de correntes de saída alta (0,05 a 80 mA), o dispositivo
utiliza-se para seguir os efeitos dos relaxantes de músculos esqueléticos
durante a anestesia general.
(2) na amplitude de correntes de saída baixa (0,05 a 5,0 mA), utiliza-se
como localizador de nervos para ajudar a localizar a ponta da agulha
hipodérmica próxima do nervo ao qual se vai administrar a anestesia
local em procedimentos de bloqueio nervoso regional.

UTILIZADORES AOS QUAIS O PRODUTO SE DESTINA

Este dispositivo só deve ser utilizado por médicos ou profissionais médicos
qualificados que tenham o devido conhecimento e capacidade geral para a
administração de anestesia de bloqueio regional.
AMBIENTE DE UTILIZAÇÃO
Hospitais com ambientes de procedimentos clínicos, bloco operatório,
unidades de cuidados intensivos, SSPI ou pré-operatório. Entre as exclusões
conta-se o ambiente de utilização indicado acima na proximidade do
equipamento cirúrgico de alta frequência (HF) e de salas blindadas contra RF
com instrumentos do tipo de imagens de ressonância magnética em que a
intensidade das perturbações eletromagnéticas (EM) é elevada.
SECÇÃO 2 – DESCRIÇÃO E ESPECIFICAÇÕES GERAIS
2.A. DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O EZstim*III ES500 é um Estimulador de Nervos Periféricos de corrente
constante (na amplitude de correntes de saída ALTA) assim como um
Localizador de Nervos Periféricos (na amplitude de correntes de saída
BAIXA). A amplitude de correntes de saída é determinada pelo modelo do
cabo de derivação conectado à unidade.
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• Quando se conecta o cabo de derivação NSL-5 (vermelho e preto), a
unidade ajusta-se automaticamente à amplitude de correntes de saída
ALTA (0,05 a 80 mA) sem selecionar-se a modalidade de estimulação
(modalidade nula). Quando o utilizador seleciona uma modalidade de
estimulação (Twitch [Contração Espasmódica] de 1 ou 2 Hz, Tetanus
[Tétano] de 50 Hz, Tetanus de 100 Hz, Double-Burst [Dupla Rajada] ou
Train-of-Four [Série de Quatro]), a unidade funciona como estimulador
nervoso para utilização na monitorização dos efeitos que têm os
relaxantes de músculos esqueléticos sobre a junção neuromuscular.
• Quando se conecta o cabo de derivação RBW-5U do paciente, a unidade
ajusta-se automaticamente à amplitude de correntes de saída BAIXA
(0,05 a 5,0 mA). Nesta amplitude, a unidade funciona como localizador de
nervos para utilização em procedimentos de bloqueio nervoso regional.
2.B. ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO
1. Tamanho: 8,5 cm (3,5") de largura x 16,3 cm (6,5") de comprimento x
5 cm (2") de altura (incluindo o botão de controlo de estimulação)
Comprimento máximo do cabo NSL-5: 157 cm (62")
Comprimento máximo do cabo RBW-5U: 157 cm (62")
2. Peso: 275 g (9,6 onças) com pilha de 9V
3. Ambiente de armazenamento:
a. -40° a 70° centígrados (-40° a 158° F)
b. 10% a 90% de humidade relativa sem condensação
4. Ambiente de funcionamento:
a. 10° a 40° centígrados (50° a 104° F)
b. 10% a 90% de humidade relativa sem condensação
5. Altitude de funcionamento: ≤ 3.000 metros
6. Vida útil esperada: 5 anos
7. Pilha: Uma pilha alcalina de 9V
Atenção: Usar apenas pilhas alcalinas no ES500.
Quando se conecta o cabo de derivação NSL-5 à unidade, esta funciona
na amplitude de correntes de saída ALTA como Estimulador de Nervos
Periféricos e são aplicáveis os seguintes parâmetros:
Parâmetro de Especificação de amplitude de saída ALTA
funcionamento
Corrente de saída 0,05 mA a 80 mA (± 5% de 1,0 mA a 80 mA que
entra a uma carga de 3,74K ohmios ou menos)
Tempo de subida do < 75 microssegundos
impulso
Largura do impulso 200 microssegundos ± 10%
Frequência de impulsos Padrão espasmódico (twitch): 1 Hz o 2 Hz ± 5%
Padrão tetânico (tetanus): 50 Hz o 100 Hz ± 5%
Quando se conecta o cabo de derivação RBW-5U do paciente à unidade,
esta funciona na amplitude de correntes de saída BAIXA como Localizador
de Nervos Periféricos e são aplicáveis os seguintes parâmetros:
Parâmetro de Especificação de amplitude de saída BAIXA
funcionamento
Corrente de saída 0,05 mA a 5,0 mA (± 3% de 0,2 a 5,0 mA que
entra a uma carga de 11,5K ohmios ou menos)
Tempo de subida do < 5,0 microssegundos
impulso
Largura do impulso 100 microssegundos ± 1%