Halyard EZstim III Manuel D'utilisation page 254

SECÇÃO 9 –CONFORMIDADE COM A CEM (COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA)
A fim de manter uma segurança elementar e o desempenho essencial do dispositivo durante a sua duração de serviço prevista, é necessário
instalá-lo e ligá-lo de acordo com as informações de CEM fornecidas na tabela. Manter o dispositivo afastado de todo o equipamento cirúrgico
de alta frequência (HF) e de salas blindadas contra RF com instrumentos do tipo de imagens de ressonância magnética em que a intensidade
das perturbações eletromagnéticas (EM) é elevada. Os dispositivos de comunicação de RF podem afetar o funcionamento do ES500, incluindo
o desempenho essencial, devido a perturbações eletromagnéticas. Por conseguinte, estes dispositivos devem ser mantidos tão afastados
quanto seja possível do ES500 e dos seus acessórios, a fim de evitar esses efeitos.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR11
Teste de imunidade
Descarga eletrostática
(ESD) IEC 61000-4-2
RF irradiada
IEC 61000-4-3
Imunidade de RF por condução
IEC 61000-4-6
Campo magnético à frequência da rede
IEC 61000-4-8
Imunidade aos campos de proximidade do equipamento de comunicação de RF sem fios 60601-1-2 (Cláusula 8.10)
Os níveis de testes e de conformidade são idênticos aos que se seguem:
Banda de Frequência de
frequências
(MHz)
380-390 385
430-470 450
704-787 710
745
780
800-960 810
870
930
252
Conformidade
Grupo 1, classe B
Nível do teste IEC 60601
±8KV - Contacto
±2KV, ±4kV, ±8KV, ± 15KV - Air
3 V/m
80 MHz-2,7 GHz
3Vrms
0,15MHz – 80Mhz
6Vrms bandas ISM
80% AM a 1kHz
30 A/m
Modulação
teste
(MHz)
PM 18kHz
Desvio de FM
±5kHz
Sinusoidal de 1kHz
PM 217 kHz
PM 18 kHz
Nível de conformidade
±8KV - Contacto
±2KV, ±4kV, ±8KV, ± 15KV - Air
3 V/m
80 MHz-2,7 GHz
3Vrms
0,15MHz – 80Mhz
6Vrms bandas ISM
80% AM a 1kHz
30 A/m
Máxima potência
(W)
1,8 0,3
2,0 0,3
0,2 0,3
2,0 0,3
Distância Teste de
imunidade e nível
(m)
de conformidade
(V/m)
27
28
9
28