Pastabos Dėl Taikymo Pacientams; Naudojimo Paskirtis; Numatytieji Naudotojai; Taikymo Aplinka - Halyard EZstim III Manuel D'utilisation

ir
• elektrochirurgijos vieta yra nutolusi bent viena (1) pėda (30 cm)
nuo stimuliatoriaus paciento laido elektrodų.
• ES500 naudokite tik šarminius maitinimo elementus.
• Jei įrenginys nebus naudojamas ilgą laiką, išimkite maitinimo elementus.
• Nenaudokite įrenginio, jei yra maitinimo elemento skysčio nuotėkis.
PASTABOS DĖL TAIKYMO PACIENTAMS
• Pacientams su širdies stimuliatoriais ar turintiems širdies sutrikimų gali
kilti mikrošoko rizika. Pacientą gydantis gydytojas turi patvirtinti, kad
galima naudoti įrenginį.
• Pacientai, sergantys nervų ir raumenų liga, patiriantys sunkiosios
miastenijos simptomų, „Bell" paralyžių, raumenų silpnumą ar paralyžių
gali netinkamai reaguoti į nervų stimuliaciją. Gali būti sunku arba
neįmanoma suprasti atsaką, atsižvelgiant į raumenų relaksaciją dėl
raumenis atpalaiduojančių vaistų.
• Elektrodų negalima naudoti odos plote, kuriame yra arba įtariamas
pažeidimas, uždegimas arba kitokia patologija.
• Tetaninio stimuliavimo procedūra gali būti nemaloni visiškai
sąmoningiems pacientams. Rekomenduojama tetaninį stimuliavimą
taikyti tik po anestezijos.

NAUDOJIMO PASKIRTIS

„EZstim *III" yra maitinimo elementais maitinamas periferinių nervų
stimuliatorius / nervų lokatorius su dviem (2) naudojimo paskirtimis:
1) veikiant didelio (0,05–80 mA) išvesties srovės diapazono režimu,
įrenginys naudojamas siekiant stebėti skeleto raumenų relaksantų poveikį
bendrosios anestezijos metu;
2) veikiant mažo (0,05–5,0 mA) išvesties srovės diapazono režimu, jis
naudojamas kaip nervų lokatorius, kad būtų lengviau rasti poodinės
adatos galiuką prie nervo, kuriam taikoma vietinė anestezija, atliekant
vietines nervus blokuojančias procedūras.

NUMATYTIEJI NAUDOTOJAI

Ši įrenginį gali naudoti tik kvalifikuotas gydytojas ar medicinos specialistas,
turintis atitinkamų žinių ir įgūdžių bendrosios ir vietinės anestezijos srityje.

TAIKYMO APLINKA

Ligoninės, kuriose atliekamos klinikinės procedūros, operacinės,
intensyviosios terapijos ir reanimacijos skyriai, pooperacinio budimo palatos
arba priešoperacinės palatos, išskyrus tokias sąlygas, kai minėtoje taikymo
aplinkoje netoli veikia aukštadažnė chirurginė įranga, taip pat nuo radijo
dažnių ekranuojamas patalpas su įrengta aparatūra, pvz., magnetinio
rezonanso tyrimų, kur stiprūs elektromagnetiniai trikdžiai.
2 SKYRIUS – BENDRASIS APRAŠAS IR SPECIFIKACIJOS
2. A. GAMINIO APRAŠAS
„EZstim*III" ES500 yra ir pastovios srovės periferinių nervų stimuliatorius
(didelis išvesties srovės diapazonas), ir periferinių nervų lokatorius (mažas
išvesties srovės diapazonas). Išvesties srovės diapazonas nustatomas pagal
paciento laido kabelio, prijungto prie įrenginio, modelį.
• Kai NSL-5 (raudonas ir juodas) paciento laido kabelis yra prijungtas,
įrenginys automatiškai nustato HIGH (didelį) išvesties srovės diapazoną
(nuo 0,05 iki 80 mA), be pasirinkto stimuliavimo režimo (nulinis
režimas). Kai naudotojas pasirenka stimuliavimo režimą (1 arba 2 Hz
„Tetanus", 50 Hz „Tetanus", 100 Hz „Tetanus", „Double-Burst" arba „Train-
of-Four"), įrenginys veikia kaip nervų stimuliatorius, siekiant stebėti
skeleto raumenų relaksantų poveikį nervo ir raumens jungčiai.
• Kai RBW-5U paciento laido kabelis yra prijungtas, įrenginys
automatiškai nustato LOW (mažą) išvesties srovės diapazoną (nuo
0,05 iki 5 mA). Šiame diapazone įrenginys veikia kaip nervų lokatorius,
naudojamas atliekant vietines nervų blokavimo procedūras.
2. B. GAMINIO SPECIFIKACIJOS
1. Dydis: 3,5 col. (8,5 cm) P x 6,5 col. (16,3 cm) I x 2 col. (5 cm) A
(įskaitant rankenėlę)
Didžiausias NSL-5 kabelio ilgis: 62 col. (157 cm)
Didžiausias RBW-5U kabelio ilgis: 62 col. (157 cm)
2. Svoris: 9,6 unc. (275 g) su atsarginiu 9 V maitinimo elementu
3. Laikymo sąlygos:
a. Nuo –40 °C iki 70 °C (nuo –40 °F iki 158 °F)
b. Santykinis drėgnis nuo 10 % iki 90 %, be kondensacijos
4. Naudojimo aplinkos sąlygos:
a. Nuo –10 °C iki 40 °C (nuo –50 °F iki 104 °F)
b. Santykinis drėgnis nuo 10 % iki 90 %, be kondensacijos
5. Darbinis aukštis: ≤ 3 000 metrų
6. Numatoma eksploatavimo trukmė: 5 metai
7. Maitinimo elementas: vienas 9 V šarminis maitinimo elementas
Perspėjimas: su ES500 naudokite tik šarminius maitinimo elementus
Kai NSL-5 paciento laido kabelis prijungtas prie įrenginio, jis veikia HIGH
(dideliu) išvesties srovės diapazonu kaip periferinių nervų stimuliatorius.
Toliau nurodytos naudojimo sąlygos:
Naudojimo parametras Didelio išvesties srovės diapazono
Išvesties srovė
Impulso kilimo trukmė
Impulso plotis
Impulso dažnis
Kai RBW-5U paciento laido kabelis prijungtas prie įrenginio, jis veikia LOW
(mažu) išvesties srovės diapazonu kaip periferinių nervų lokatorius. Toliau
nurodytos naudojimo sąlygos:
Naudojimo parametras
Išvesties srovė
Impulso kilimo trukmė
Impulso plotis
Impulso dažnis
specifikacija
0,05 mA – 80 mA (± 5 % nuo
1,0 mA – 80 mA esant
3,74 tūkst. omų arba mažesnei apkrovai)
< 75 mikrosekundės
200 mikrosekundžių ± 10 %
„Twich" (trukčiojimo) modelis: 1 Hz arba
2 Hz ± 5 %
„Tetanus" (tetaninis) modelis: 50 Hz arba
100 Hz ± 5 %
Mažo išvesties srovės diapazono
specifikacija
0,05 mA – 5,0 mA (± 3% nuo
0,1 mA – 5,0 mA esant
11,5 tūkst. omų arba mažesnei apkrovai)
< 5,0 mikrosekundės
100 mikrosekundžių ± 1 %
„Twich" (trukčiojimo) modelis: 1 Hz arba
2 Hz ± 5 %
171