Indikationen; Vorgesehene Bediener; Abschnitt 2 - Allgemeine Beschreibung Und Spezifikationen; Produktbeschreibung - Halyard EZstim III Manuel D'utilisation

• Es dürfen nur die Kabel verwendet werden, die für das ES500
angegeben sind.
• Die ordnungsgemäße Funktion dieses Geräts während des Einsatzes von
Elektrochirurgiegeräten wurde nur unter den folgenden Bedingungen
getestet und bestätigt:
• Das Gerät arbeitet im hohen Leistungsstrombereich mit
angeschlossenem NSL-5-Elektrodenkabelset
und
• die elektrochirurgische Operationsstelle ist mindestens 30 cm von
den Patientenelektroden des Stimulators entfernt.
• Nur Alkali-Mangan-Batterien im ES500 verwenden.
• Wenn das Gerät längere Zeit gelagert werden soll, nehmen Sie vorher
die Batterien heraus.
• Das Gerät darf nicht verwendet werden, wenn es den Anschein hat, dass
die Batterien ausgelaufen sind.
ERWÄGUNGEN HINSICHTLICH DES PATIENTEN
• Bei Patienten mit Herzschrittmachern oder kardialen Anomalien
besteht die Gefahr eines Mikroschocks. Der behandelnde Arzt des
Patienten muss den Einsatz dieses Geräts genehmigen.
• Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen, Symptomen einer
Myasthenia gravis, Bell'scher Parese, Muskelschwäche oder Lähmungen
sprechen u. U. nicht normal auf eine Neurostimulation an. Das
Ansprechen ist je nach Zustand der Muskelentspannung aufgrund
von Muskelrelaxanzien möglicherweise schwierig oder unmöglich zu
interpretieren.
• Die Elektroden sollten nicht an Hautstellen angebracht werden, die
verletzt oder entzündet sind oder andere Erkrankungen aufweisen bzw.
vermuten lassen.
• Eine Tetanus-Stimulation ist für Patienten bei vollem Bewusstsein u. U.
unangenehm. Es wird daher empfohlen, die Tetanus-Stimulation nur
nach der Anästhesie durchzuführen.

INDIKATIONEN

Bei dem EZstim*III handelt es sich um einen batteriebetriebenen peripheren
Nervenstimulator / Nervenlokalisator mit (2) Indikationen für den Gebrauch:
(1) im hohen (0,05 – 80 mA) Leistungsstrombereich wird das Gerät zur
Überwachung der Auswirkungen von Muskelrelaxanzien während der
Vollnarkose verwendet.
(2) im niedrigen (0,05 – 5,0 mA) Leistungsstrombereich wird das Gerät als
Nervenlokalisator verwendet, um die Spitze einer hypodermischen Nadel
in der Nähe des Nervs zu lokalisieren, an den das örtliche Anästhetikum bei
Regionalnervenblockaden verabreicht wird.

VORGESEHENE BEDIENER

Dieses Gerät sollte nur von einem qualifiziertem Arzt oder medizinischem
Fachpersonal verwendet werden, das über angemessene Kenntnisse und
Erfahrung im Hinblick auf Vollnarkosen und Regionalblockaden verfügt.
BETRIEBSUMGEBUNG
Krankenhäuser mit einer Umgebung für klinische Verfahren, OP,
Intensivstation, Aufwachstation oder Präoperative Vorbereitung. Zu den
Ausnahmen zählen die oben genannten Umgebungen in der Nähe von
Hochfrequenz-OP-Geräten und HF-abgeschirmte Räume mit Geräten wie z.
B.MRT, wo die Intensität der elektromagnetischen Störung hoch ist.
ABSCHNITT 2 – ALLGEMEINE BESCHREIBUNG UND
SPEZIFIKATIONEN
2.A. PRODUKTBESCHREIBUNG
Das EZstim*III ES500 ist sowohl ein konstanter elektrischer peripherer
Nervenstimulator (HOHER Leistungsstrombereich) als auch ein
peripherer Nervenlokalisator (NIEDRIGER Leistungsstrombereich). Der
Leistungsstrombereich wird von dem Modell des am Gerät angeschlossenen
Patientenkabels bestimmt.
• Wenn das Patientenkabel NSL-5 (rot-schwarz) angeschlossen ist, stellt
sich das Gerät automatisch auf den HOHEN Leistungsstrombereich
(0,05 bis 80 mA) ein, ohne dass ein Stimulationsmodus ausgewählt wird
(Nullmodus). Wenn der Bediener einen Stimulationsmodus auswählt
(1 oder 2 Hz Twitch, 50 Hz Tetanus, 100 Hz Tetanus, Double-Burst oder
Train-of-Four), fungiert das Gerät als Nervenstimulator zur Überwachung
der Auswirkungen der Muskelrelaxanzien auf die neuromuskuläre
Verbindung.
• Wenn das Patientenkabel RBW-5U angeschlossen ist, stellt sich das
Gerät automatisch auf den NIEDRIGEN Leistungsstrombereich ein (0,05
bis 5,0 mA). In diesem Bereich fungiert das Gerät als Nervenlokalisator
bei Verfahren mit regionalen Nervenblockaden.
2.B. PRODUKTSPEZIFIKATIONEN
1. Größe: 8,5 cm B x 16,3 cm L x 5 cm H (inkl. Knopf)
NSL-5 Kabel, maximale Länge: 157 cm
RBW-5U Kabel, maximale Länge: 157 cm
2. Gewicht: 275 g mit 9V-Batterie
3. Lagerbedingungen:
a. -40° bis 70° Celsius
b. 10 % bis 90 % rF, nicht kondensierend
4. Betriebsumgebung:
a. 10° bis 40° Celsius
b. 10 % bis 90 % rF, nicht kondensierend
5. Betriebshöhe: ≤ 3000 m
6. Zu erwartende Lebensdauer des Geräts: 5 Jahre
7. Batterie: Eine 9V-Alkali-Mangan-Batterie
Vorsicht: Nur Alkali-Mangan-Batterien im ES500 verwenden.
Wenn das NSL-5-Patientenelektrodenkabel am Gerät angeschlossen ist,
arbeitet es im HOHEN Leistungsbereich als peripherer Nervenstimulator,
und es gilt folgendes:
Betriebsparameter Spezifikationen für den HOHEN
Leistungsbereich
Ausgangsstrom 0,05 mA – 80 mA (± 5 % von
1,0 mA – 80 mA bei an eine Last von
3,74 kOhm oder weniger)
Impuls-Anstiegszeit < 75 µs
Impulsbreite 200 µs ± 10 %
Impulsfrequenz Twitch-Muster: 1 Hz oder 2 Hz ± 5 %
Tetanus-Muster: 50 Hz oder 100 Hz
± 5 %
Wenn das RBW-5U-Patientenelektrodenkabel am Gerät angeschlossen
ist, arbeitet es im NIEDRIGEN Leistungsbereich als peripherer
Nervenlokalisator, und es gilt folgendes:
Betriebsparameter
Ausgangsstrom
Spezifikationen für den
NIEDRIGEN Leistungsbereich
0,05 mA – 5,0 mA (± 3% von
1,0 mA – 5,0 mA bei an eine Last von
11,5 kOhm oder weniger)
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