Manuels Connexes pour Halyard H450
Sommaire des Matières pour Halyard H450
- Page 1 ♦ EMBALLAGE DE STÉRILISATION SMART-FOLD Mode d’emploi Modèle : H450 H650 Cette brochure contient des renseignements supplémentaires requis pour la distribution de ce produit aux États-Unis. LBL-00013 Rev.0, Attachment FR...
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Page 2: Dimensions
Description du produit L’ e mballage de stérilisation HALYARD* SMART-FOLD* est fourni en vrac au client sous forme d’ e mballage de stérilisation préformé. Il est ensuite utilisé pour emballer un dispositif médical ou un ensemble de dispositifs médicaux aux fins de stérilisation. L’ e mballage de stérilisation SMART-FOLD* est composé de deux feuilles préformées de l’... - Page 3 • BS EN ISO 10993-7:2008 Évaluation biologique des dispositifs médicaux. Résidus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène. • EN 13060:2014 Petits stérilisateurs à la vapeur d’eau. • BS EN 285:2015 Stérilisation. Stérilisateurs à la vapeur d’eau. Grands stérilisateurs. • EN 1422: 2014 Stérilisateurs à usage médical – Stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène – Exigences et méthodes d’essai. Entreposage général (avant et après la stérilisation) •...
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Page 4: Stérilisation
été validés pour l’ e mballage de stérilisation HALYARD* SMART-FOLD* (c.-à-d. le poids de la masse métallique). Le cycle rapide sans flux lumineux est destiné uniquement à stériliser les plateaux à instruments en sachet et ne doit donc pas servir à la stérilisation des emballages de stérilisation HALYARD* SMART-FOLD*. - Page 5 • L’emballage contient du plastique polypropylène dont le code de recyclage des matières plastiques est « 5 ». Remarque : Tout incident grave qui s’ e st produit en lien avec le dispositif doit être signalé à O&M Halyard à l’adresse PIQ@hyh.com et à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur est établi.
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Page 6: Annexe
Annexe : Remarque : Se reporter au manuel d’utilisation pour obtenir des instructions détaillées à propos de la charge et du cycle de chaque système de stérilisation ci-après. Les instructions fournies ci-dessous ne visent pas à remplacer les instructions détaillées indiquées dans le mode d’ e mploi de chaque système de stérilisation. Cycles validés des systèmes STERRAD®... - Page 7 Cycles des systèmes Charges prévues STERRAD d’ASP ® Un ou deux endoscopes flexibles à canal unique avec les accessoires qui y sont normalement raccordés, avec ou sans tapis de silicone. L’ e ndoscope flexible peut contenir : STERRAD® 100NX®, • Une lumière en TEFLON®\polyéthylène à canal unique avec un diamètre intérieur de 1 mm ou plus et une longueur de 875 mm cycle DUO ou moins.
- Page 8 Cycles à flux lumineux validés des produits de stérilisation à basse température STERIS® V-PRO® 1, STERIS® V-PRO® 1 Plus, STERIS® V-PRO® maX, STERIS® V-PRO® maX 2 et STERIS® V-PRO® 60 Remarque : Se reporter au manuel d’utilisation du fabricant pour obtenir des instructions détaillées à propos de la charge et du cycle de chaque système STERIS® V-PRO®. Les instructions fournies ci-dessous ne visent pas à...
- Page 9 Cycles flexibles validés des produits de stérilisation à basse température STERIS® V-PRO® maX, STERIS® V-PRO® maX 2 et STERIS® V-PRO® 60 Remarque : Se reporter au manuel d’utilisation pour obtenir des instructions détaillées à propos de la charge et du cycle de chaque système STERIS® V-PRO®. Les instructions fournies ci-dessous ne visent pas à...
- Page 10 O&M Halyard Belgium BVBA, Berkenlaan 8B, 1831 Machelen (Brab.), Belgique * Marque déposée ou marque de commerce de O&M Halyard Health, Inc., ou de ses sociétés affiliées. © 2018. Tous droits réservés. DAISY DESIGN est une marque de commerce déposée de Kimberly-Clark Worldwide, Inc., utilisée sous licence.