Halyard H450 Mode D'emploi page 3

• BS EN ISO 10993-7:2008 Évaluation biologique des dispositifs médicaux. Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
• EN 13060:2014 Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau.
• BS EN 285:2015 Stérilisation. Stérilisateurs à la vapeur d'eau. Grands stérilisateurs.
• EN 1422: 2014 Stérilisateurs à usage médical – Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène – Exigences et méthodes d'essai.
Entreposage général (avant et après la stérilisation)
• Le lieu d'entreposage doit être propre, exempt de poussière et éloigné de tout éclairage fluorescent ou rayonnement ultraviolet.
• Utiliser la méthode de renouvellement du stock du premier entré, premier sorti (PEPS).
• Se reporter aux directives EN ISO pour les conditions d'entreposage après stérilisation.
Avant l'utilisation
• Examiner l'emballage et le jeter en cas de détection de dommages ou de corps étrangers.
• Bien nettoyer et sécher les articles à emballer.
1) Placer les articles près de la ligne de
référence et au-dessus des zones renforcées.
4) Replier le côté vers le haut et le fixer.
5) Répéter les étapes 3 à 5 de l'autre côté.
7) Replier ensuite sur le dessus de manière
à recouvrir l'article.
8) Fermer à l'aide d'une technique courante
(ruban adhésif ou autre moyen approprié à la
méthode de stérilisation utilisée) et étiqueter.
Démonstration d'un premier pli approprié et inapproprié avec un emballage de stérilisation SMART-FOLD*
Figure 1
Le premier pli approprié est présenté à la figure 1. Le pli inapproprié de la figure 2, sur laquelle le premier pli ne recouvre pas complètement l' e nsemble du contenu
de l' e mballage, est représenté sur le diagramme barré.
Avertissement : Il est impératif de recouvrir l'ensemble du contenu de l'emballage avec le premier pli pour conserver le caractère stérile. Le fait de ne pas
suivre cette technique d'emballage appropriée peut nuire à la stérilité.
Emballage avec L'EMBALLAGE DE STÉRILISATION SMART-FOLD*
2) Replier la première couche sur le dispositif et
le recouvrir complètement.
Vue avant.
3) Saisir la tirette située sur le côté.
6) Saisir la partie supérieure de chaque côté et
replier vers l'intérieur.
Dernier pli inapproprié.
Figure 2
LBL-00013 Rev.0, Attachment FR