Patientbeaktanden; Indikationer; Avsedda Användare; Användningsmiljö - Halyard EZstim III Manuel D'utilisation

• Enheten ska hållas borta från värmekällor, såsom
värmeelement och -lampor, eftersom exponering för höga
temperaturer kan påverka driften och orsaka skador. Se
Avsnitt 2 – Allmän beskrivning och specifikationer för
temperaturrekommendationer.
• Använd inga andra kablar än de modeller som specificerats för
ES500.
• Denna enhet har testats och befunnits fungera korrekt under
samtidig användning av elektrokirurgisk utrustning endast när
följande villkor är uppfyllda:
• Enheten används i det höga utströmsområdet med NSL-5-
elektrodkabelsetet anslutet
och
• Det elektrokirurgiska området är minst 30 cm (1 fot) från
stimulatorns patientelektroder.
• Använd endast alkaliska batterier i ES500.
• Om enheten ska förvaras under en längre tid ska batteriet tas ut.
• Enheten får inte användas om det finns tecken på batteriläckage.

PATIENTBEAKTANDEN

• Hos patienter med pacemakers eller hjärtproblem kan risk för
mikrostötar innebära fara; patientens behandlande läkare måste
därför godkänna användningen av instrumentet.
• Patienter med neuromuskulär sjukdom, symtom på myastenia
gravis, Bells pares, muskelsvaghet eller paralys reagerar inte
säkert normalt på nervstimulering. Reaktionerna kan vara
svåra eller omöjliga att tolka vid muskelrelaxation orsakad av
muskelrelaxerande läkemedel.
• Elektroderna får inte sättas på ett hudområde som är eller misstänks
vara skadat, inflammerat eller behäftat med någon annan patologi.
• Stimulering till ihållande muskelkontraktion kan vara obehagligt
för fullt medvetna patienter. Det rekommenderas att stimulering
till ihållande muskelkontraktion endast utförs efter anestesi.

INDIKATIONER

EZstim*III är en batteridriven perifer nervstimulator/nervlokaliserare
med två (2) indikationer för användning:
(1) inom det höga (0,05 – 80 mA) utströmsområdet används
enheten för att övervaka effekterna av skelettmuskelrelaxerande
medel under full narkos.
(2) inom det låga (0,05 – 5,0 mA) utströmsområdet används
enheten som en nervlokaliserare för att underlätta lokalisering av
injektionsnålspetsen intill den nerv till vilken lokalanestetikum
ska tillföras för regional nervblockad.
AVSEDDA ANVÄNDARE
Denna enhet ska användas endast av en utbildad läkare eller
sjuksköterska med adekvat kunskap och färdighet vad gäller full
narkos och regional nervblockad.
ANVÄNDNINGSMILJÖ
Sjukhus med utrymmen för kliniska procedurer, operationssal,
intensivvårdsavdelning, uppvaknings- eller preoperativ avdelning.
Undantag innefattar användningsmiljöer som anges ovan som
är i närheten av högfrekvent kirurgisk utrustning och RF-
avskärmade utrymmen med instrument som magnetkamera, där
elektromagnetiska störningar är omfattande.
312
AVSNITT 2 – ALLMÄN BESKRIVNING OCH
SPECIFIKATIONER
2.A. PRODUKTBESKRIVNING
EZstim*III ES500 är både en perifer nervstimulator med konstant
strömstyrka (HÖGT utströmsområde) och en perifer nervlokaliserare
(LÅGT utströmsområde). Utströmsområdet styrs av modellen på
patientelektrodkabeln som ansluts till enheten.
• När patientelektrodkabeln NSL-5 (röd och svart) ansluts ställs
enheten automatiskt in på det HÖGA utströmsområdet (0,05 – 80
mA), utan något stimuleringsläge valt (noll-läge). När användaren
väljer ett stimuleringsläge (1 eller 2 Hz muskelryckning (Twitch),
50 Hz ihållande muskelkontraktion (Tetanus), 100 Hz ihållande
muskelkontraktion (Tetanus), dubbelskur (Double-Burst) eller
pulståg med fyra pulser (Train-of-Four)) fungerar enheten som en
nervstimulator för användning vid övervakning av effekterna av
skelettmuskelrelaxerande medel vid motorändplattan.
• När patientelektrodkabeln RBW-5U ansluts ställs enheten
automatiskt in på det LÅGA utströmsområdet (0,05–5,0 mA).
I detta område fungerar enheten som en nervlokaliserare för
användning vid regional nervblockad.
2.B. PRODUKTSPECIFIKATIONER
1. Storlek: 8,5 cm (3,5 tum) B x 16,3 cm (6,5 tum) L x 5 cm (2 tum)
H (inklusive reglagevred)
NSL-5-kabelns maxlängd: 157 cm (62 tum)
RBW-5U-kabelns maxlängd: 157 cm (62 tum)
2. Vikt: 275 g (9,6 oz) med 9 V batteri
3. Förvaringsmiljö:
a. -40 till 70 °Celsius (-40 till 158 °F)
b. 10–90 % relativ luftfuktighet, icke-kondenserande
4. Driftmiljö:
a. 10–40 °Celsius (50 till 104 °F)
b. 10–90 % relativ luftfuktighet, icke-kondenserande
5. Driftaltitud: ≤ 3 000 meter
6. Förväntad livslängd: 5 år
7. Batteri: Ett 9V alkaliskt batteri
Obs! Använd endast alkaliska batterier i ES500
När patientelektrodkabeln NSL-5 är ansluten till enheten fungerar
enheten inom det HÖGA utströmsområdet som en perifer
nervstimulator, och följande gäller:
Driftparameter Specifikationer för det HÖGA
utströmsområdet
Utström 0,05–80 mA (± 5 % från 1,0–80 mA vid en
belastning på högst 3,74 Kohm)
Pulsstigtid < 75 mikrosekunder
Pulsbredd 200 mikrosekunder ± 10 %
Pulsfrekvens Mönstret Muskelryckningar (Twitch): 1 Hz
eller 2 Hz ± 5 %
Mönstret Tetanus: 50 Hz eller 100 Hz ± 5 %
När patientelektrodkabeln RBW-5U är ansluten till enheten