Ohledy Na Pacienta; Indikace; Určení Uživatelé; Prostředí Pro Použití - Halyard EZstim III Manuel D'utilisation

popis a specifikace, kde jsou uvedeny doporučené teploty.
• Nepoužívejte jiné kabely než modely doporučené pro přístroj ES500.
• Tento přístroj byl odzkoušen pro správné fungování během použití
elektrochirurgického zařízení pouze tehdy, budou-li splněny
následující podmínky:
• přístroj běží v rozsahu vysokého výstupního proudu
s připojeným 5vodičovým svazkem svodů
a při tom
• místo elektrochirurgického zákroku je minimálně ve vzdálenosti
30 cm od stimulačních elektrod pacienta.
• U přístroje ES500 používejte pouze alkalické baterie.
• Pokud se bude přístroj uskladňovat na delší dobu, odstraňte baterii.
• Přístroj MS-IVB nepoužívejte, pokud existují známky úniku tekutiny
z baterie.

OHLEDY NA PACIENTA

• U pacientů s kardiostimulátory nebo se srdečními abnormalitami
může nastat nebezpečí mikrošoku. Použití nástroje musí schválit
ošetřující lékař pacienta.
• Pacienti s onemocněním nervového a svalového ústrojí, příznaků
myastenie gravis, Bellovy obrny, svalové slabosti nebo paralýzy
nemusí reagovat na stimulaci nervu normálně. Interpretace této
reakce může být obtížná nebo nemožná vzhledem ke stavu svalové
relaxace způsobeného léky pro uvolnění svalového tonu.
• Elektrody se nesmí přikládat na část pokožky, na které je poranění,
zánět nebo jiný patologický jev či podezření na ně.
• Tetanová stimulace může být pro pacienty s plným vědomím
nepříjemná. Doporučujeme, aby se tetanová stimulace prováděla
pouze při anestézii.

INDIKACE

Přístroj EZstim * III je z baterie napájený stimulátor periferních nervů /
lokalizátor nervů. Je indikovaný pro dvoje (2) použití:
(1) při vysokém rozsahu výstupního proudu (0,05 – 80 mA) se přístroj
používá pro monitorování účinků relaxačních látek na kosterní
svalstvo během všeobecné anestézie.
(2) při nízkém rozsahu výstupního proudu (0,05 – 5,0 mA) se používá
jako lokátor nervů na pomoc při lokalizaci hrotu hypodermální jehly
poblíž nervu, na který se aplikuje místní anestézie při zákrocích s
místní blokádou nervu.
URČENÍ UŽIVATELÉ
Tento přístroj musí používat pouze lékař nebo zdravotnický pracovník s
odpovídajícími znalostmi a schopnostmi týkajícími se celkové a místní
blokující anestezií.
PROSTŘEDÍ PRO POUŽITÍ
Nemocnice s prostředím pro vykonávání klinických zákroků, jako je
operační sál, jednotka intenzivní péče, jednotka postanestetické péče,
nebo místnost pro předoperační přípravu. Výjimky zahrnují prostředí
pro použití, jak je uvedeno výše, v blízkosti VF chirurgického zařízení a
pokoje stíněné proti VF,jako zařízení magnetická rezonance, kde je vysoká
intenzita elektromagnetických poruch.
ČÁST 2 – VŠEOBECNÝ POPIS A SPECIFIKACE
2.A. POPIS PRODUKTU
Přístroj EZstim*III ES500 je zároveň stimulátor periferních nervů
napájený stejnosměrným proudem (VYSOKÝ rozsah výstupního proudu)
i lokalizátor periferních nervů (NÍZKÝ rozsah výstupního proudu). Rozsah
výstupního proudu je daný modelem kabelu svodu pacienta připojeného
k jednotce.
• Když je připojen kabel svodu pacienta NSL-5 (červený a černý),
přístroj se automaticky nastaví na VYSOKÝ rozsah výstupního
proudu (0,05 až 80 mA), bez volby stimulačního režimu (nulový
režim). Když uživatel zvolí stimulační režim (1 nebo 2 Hz záškub, 50
Hz tetanus, 100 Hz tetanus, dvojitý impuls nebo shluk čtyř impulsů),
funguje přístroj jako nervový stimulátor používaný pro monitorování
účinků relaxačních prostředků pro kosterní svaly na nervosvalovém
spojení.
• Když se připojí svodový kabel pacienta RBW-5U, jednotka se
automaticky nastaví na NÍZKÝ rozsah výstupního proudu (0,05 až
5,0 mA). V tomto rozsahu funguje přístroj jako lokalizátor nervů
používaný při zákrocích s místní blokádou nervu.
2.B. SPECIFIKACE PRODUKTU
1. Rozměry: 8,3 cm šířka x 15,3 cm délka x 5,7 cm výška
(včetně ovladače)
Maximální délka kabelu NSL-5: 157 cm
Maximální délka kabelu RBW-5U: 157 cm
2. Hmotnost: : 275 g s 9V baterií
3. Skladovací prostředí:
a. -40° až 70° Celsia
b. 10 % až 90 % relativní vlhkosti bez kondenzace
4. Provozní prostředí:
a. 10° až 40° Celsia
b. 10 % až 90 % relativní vlhkosti bez kondenzace
5. Provozní nadmořská výška: ≤ 3 000 m
6. Předpokládaná doba životnosti: 5 roků
7. Baterie: jedna 9 V alkalická baterie
Upozornění: U přístroje ES500 používejte pouze alkalické
baterie.
Když se k jednotce připojí svodový kabel pacienta NSL-5, přístroj
se automaticky nastaví na VYSOKÝ rozsah výstupního proudu jako
stimulátor periferních nervů, a platí následující:
Provozní parametr Specifikace VYSOKÉHO výstupního
rozsahu
Výstupní proud 0,05 mA – 80 mA (± 5 % od 1,0 mA –
80 mA do zátěže 3,74 kΩ nebo nižší)
Čas náběhu impulzu < 75 ms
Šírka impulzu 200 ms ± 10 %
Frekvence impulzu Typ záškubu: 1 Hz nebo 2 Hz ± 5 %
Typ tetanu: 50 Hz nebo 100 Hz ± 5 %
Když se k jednotce připojí svodový kabel pacienta RBW-5U, běží
jednotka v NÍZKÉM rozsahu výstupního proudu (0,05 až 5 mA) jako
lokátor periferních nervů a platí následující:
Provozní parametr Specifikace VYSOKÉHO výstupního
rozsahu
73