Ohľady Na Pacienta; Indikácie; Určení Používatelia; Časť 2 - Všeobecný Popis A Špecifikácie - Halyard EZstim III Manuel D'utilisation

vyvolávajú silné magnetické pole.
• Nástroj sa musí umiestniť mimo zdrojov vysokej teploty, ako
napríklad radiátorov a otepľovacích lámp, pretože vystavenie
vysokým teplotám môže ovplyvniť prevádzku alebo spôsobiť
škodu. Viďte Časť 2, Všeobecný popis a špecifikácie, kde sú
uvedené odporúčané teploty.
• Nepoužívajte iné káble okrem tých modelov, ktoré sú určené pre
prístroj ES500.
• Táto prístroj bola odskúšaná, aby riadne fungovala počas
používania elektrochirurgického zariadenia len v prípade, že sú
splnené nasledujúce podmienky:
• prístroj beží v rozsahu vysokého výstupného prúdu
s pripojeným 5-vodičovým zväzkom drôtov
a pri tom
• miesto electrochirurgického zákroku je minimálne vo
vzdialenosti 30 cm od stimulačných elektród pacienta.
• V prístroji ES500 používajte len alkalické batérie.
• Ak sa bude prístroj uskladňovať na dlhšiu dobu, odstráňte z neho
batériu.
• Prístroj MS-IVB nepoužívajte v prípade, ak je zrejmý únik
kvapaliny z batérie.
OHĽADY NA PACIENTA
• U pacientov s kardiostimulátormi alebo so srdcovými
abnormalitami môže nastať nebezpečenstvo mikrošoku; použitie
nástroja musí schváliť ošetrujúci lekár pacienta.
• Pacienti s ochorením nervového a svalového systému, príznakmi
myasténie gravis, Bellovy obrny, svalovej slabosti alebo paralýzy
nemusia reagovať na stimuláciu nervu normálne. Interpretácia tejto
reakcie môže byť ťažká alebo nemožná vzhľadom na stav svalovej
relaxácie spôsobený liekmi na uvoľnenie svalového tónusu.
• Elektródy sa nesmú prikladať na časť pokožky, na ktorej je
poranenie, zápal alebo iný patologický jav či podozrenie na nich.
• Tetanová stimulácia môže byť pre pacientov s plným vedomím
nepríjemná. Odporúčame, aby sa tetanová stimulácia
vykonávala len pri anestézii.
INDIKÁCIE
Prístroj EZstim *III je batériou napájaný stimulátor periférnych
nervov / lokalizátor nervov s dvoma (2) indikáciami na použitie:
(1) pri vysokom (0,05-80 mA) rozsahu výstupného prúdu sa prístroj
používa na sledovanie účinkov myorelaxancií pri celkovej anestézii,
(2) pri nízkom (0,05 - 5,0 mA) rozsahu výstupného prúdu sa používa
ako lokalizátor nervov pomáhajúci lokalizovať špičku injekčnej
ihly v blízkosti nervu, ku ktorému sa dodáva látka pre lokálnu
anestéziu v rámci zákrokov s miestnou blokádou nervu.
URČENÍ POUŽÍVATELIA
Tento prístroj musí používať len kvalifikovaný lekár alebo
zdravotnícky pracovník s príslušnými znalosťami a zručnosťami
s celkovou a miestnou blokujúcou anestéziou.
PROSTREDIE NA POUŽITIE
Nemocnica s prostredím na vykonávanie klinických zákrokov, ako
je operačná sála, jednotka intenzívnej starostlivosti, jednotka
postanestetickej starostlivosti, alebo miestnosť na predoperačnú
270
prípravu. Výnimky zahŕňajú prostredia na použitie, ako je uvedené
vyššie, v blízkosti VF chirurgického zariadenia a izby tienené proti
VF, ako zariadenie magnetickej rezonancie, kde je vysoká intenzita
elektromagnetických porúch.
ČASŤ 2 – VŠEOBECNÝ POPIS A ŠPECIFIKÁCIE
2.A. POPIS PRODUKTU
Prístroj EZstim*III ES500 je zároveň stimulátor periférnych nervov
napájaný rovnomerným prúdom (VYSOKÝ rozsah výstupného prúdu)
i lokalizátor periférnych nervov (NÍZKY rozsah výstupného prúdu).
Rozsah výstupného prúdu je daný modelom kábla zvodu pacienta
pripojeného k jednotke.
• Keď je pripojený kábel zvodu pacienta NSL-5 (červený a čierny),
prístroj sa automaticky nastaví na VYSOKÝ rozsah výstupného
prúdu (0,05 ažo 80 mA), bez voľby stimulačného režimu
(nulový režim). Keď si používateľ zvolí režim stimulácie (1 - 2 Hz
zášklb, 50 Hz tetanus, 100 Hz tetanus, dvojitý impulz a zhluk
štyroch impulzov), prístroja funguje ako nervový stimulátora
používaného na monitorovanie relaxanácií kosterných svalov na
neuromuskulárnom spoji.
Keď je pripojený kábel zvodu pacienta RBW-5U, prístroj sa
automaticky nastaví na NÍZKY rozsah výstupného prúdu (0,05
až 5,0 mA). Pri tomto rozsahu funguje prístroj ako lokalizátor
nervov používaný pri zákrokoch s miestnou blokádou nervu.
2.B. ŠPECIFIKÁCIE PRODUKTU
1. Veľkosť: 8,5 cm šírka x 16,3 cm dĺžka x 5 cm výška (vrátane
gombíka)
Maximálna dĺžka kábla NSL-5: 157 cm
Maximálna dĺžka kábla RBW-5U: 157 cm
2. Hmotnosť: 275 g s 9V batériou
3. Skladovacie prostredie:
a. -40° až 70° Celzia
b. 10 % až 90 % relatívnej vlhkosti bez kondenzácie
4. Prevádzkové prostredie:
a. 10° až 40° Celzia
b. 10 % až 90 % relatívnej vlhkosti bez kondenzácie
5. Prevádzková nadmorská výška: ≤ 3 000 m
6. Očakávaná doba životnosti: 5 rokov
7. Batéria: Jedna 9V alkalická batéria
Upozornenie: V prístroji ES500 používajte len alkalické batérie.
Keď je k jednotke pripojený kábel zvodu pacienta NSL-5, prístroj
sa automaticky nastaví na VYSOKÝ rozsah výstupného prúdu ako
stimulátor periférnych nervov, pri čom platí nasledujúce:
Prevádzkový Špecifikácie VYSOKÉHO výstupného
parameter rozsahu
Výstupný prúd 0,05 mA – 80 mA (± 5 % od 1,0 mA –
80 mA do záťaže 3,74 kΩ alebo nižšej)
Čas nábehu impulzu < 75 ms
Šírka impulzu 200 ms ± 10 %
Frekvencia impulzu Typ zášklbu: 1 Hz alebo 2 Hz ± 5 %