Conformidade; Protocolo De Ensaios De Cem; Transporte E Armazenamento; Tempo De Vida Útil - Ardo CARUM Mode D'emploi

pt
Modo de estimulação
Valor inicial
Parâmetros reguláveis
Modo de extração
Valor inicial
Parâmetros reguláveis
"Sensitive Programme"
Valor inicial
Parâmetros reguláveis
* O modo de extração assume o último valor regulado pela utilizadora no modo de estimulação e aumenta o vácuo em 30 mbar / 3 kPa /
22 mmHg
Os valores do vácuo dependem da pressão atmosférica atual.
1)

11.2. Conformidade

De acordo com a norma relativa a dispositivos médicos 93/42 CEE,
EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN ISO 10079-1, EN 60601-1-6,
EN 60601-1-11, 2011/65/UE (RoHS)
MEDICAL – GENERAL MEDICAL EQUIPMENT
AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND
MECHANICAL HAZARDS ONLY
IN ACCORDANCE WITH
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005, C1:09, A2:10),
CAN/CSA C22.2 No.60601.1 (2008, R:2011)
E358823

12. Transporte e armazenamento

Utilizar a embalagem original para o transporte e o armazenamento da bomba Carum e da Carum
Battery. Recomenda-se o armazenamento em local protegido de luz UV (p. ex., luz solar, lâmpadas de
halogéneo), calor e poeiras.
Carum Battery: Para normas de transporte, consulte a respetiva companhia aérea.
Temperatura
Humidade relativa do ar
Pressão atmosférica
13. Tempo de vida útil
O tempo de vida útil do equipamento com utilização correta é de 10 anos, sem peças de desgaste. Este
equipamento contém componentes eletrónicos e uma bateria recarregável de iões de lítio.
No final do tempo de vida útil do equipamento, o equipamento e os respetivos acessórios devem ser
eliminados de acordo com a regulamentação local.
Não eliminar as baterias recarregáveis gastas no caixote do lixo. Entregar no ponto
de venda ou eliminar de acordo com a regulamentação local.
O equipamento cumpre os requisitos da norma REEE.
92
Vácuo (± 5%
60 mbar | 6 kPa | 45 mmHg
30–150 mbar | 3–15 kPa | 22–113 mmHg
*
30–330 mbar | 3–33 kPa | 22–248 mmHg
30 mbar | 3 kPa | 22 mmHg
30–330 mbar | 3–33 kPa | 22–248 mmHg
0123
–20 °C a +70 °C (–4 °F a 158 °F)
10–93% HR, sem condensação
700–1060 hPa
)
1)

11.3. Protocolo de ensaios de CEM

Ver página 213
Ciclo (± 3)
90 / min
72–120 / min
45 / min
30–60 / min
30 / min
30–60 / min