Alaris IVAC P6000 Mk II Mode D'emploi page 99

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Spezifikationen, Caractéristiques, Specifications
In this instrument, as with all infusion systems, the action of the pumping mechanism and variations in individual syringes cause
short-term fluctuations in rate accuracy.
The following curves show typical performance of the system in two ways: 1) the delay in onset of fluid flow when infusion
commences (start-up curves), and 2) the accuracy of fluid delivery over various time periods is measured (trumpet curves).
The start-up curves represent continuous flow versus operating time from the start of the infusion. They exhibit the delay in onset
of delivery due to mechanical compliance and provide a visual representation of uniformity. Trumpet curves are derived from the
second hour of this data. Tests performed per IEC60601-2-24 standard.
Trumpet curves are named for their characteristic shape. They display discrete data averaged over particular time periods or
'observation windows', not continuous data versus operating time. Over long observation windows, short term fluctuations have
little effect on accuracy as represented by the flat part of the curve. As the observation window is reduced, short term fluctuations
have greater effects as represented by the "mouth" of the trumpet.
Knowledge of system accuracy over various observation windows may be of interest when certain drugs are being administered.
Short term fluctuations in rate accuracy may have clinical impact depending on the half-life of the drug being infused, therefore
the clinical effect cannot be determined from the trumpet curves alone.
Important: Start-up and trumpet curves may not be indicative of operation under negative pressure.
Differences in factors such as size and plunger force in compatible syringes produced by other manufacturers can cause
variations in accuracy and trumpet curves as compared to those represented. Additional curves for compatible syringes
are available upon written request.
For applications where flow uniformity is a concern, rates of 1.0ml/hr or above are recommended.
Dans cet appareil, comme dans tous les systèmes de perfusion, l'action du mécanisme de pompage et les variations des
différentes seringues peuvent provoquer des fluctuations de courte durée de la précision du débit.
Les courbes suivantes montrent la performance typique du système de deux manières : 1) le retard d'écoulement du soluté après
le démarrage du pousse-seringues (courbes de démarrage), et 2) la précision de l'administration du soluté au cours du temps
(courbes en trompette).
Les courbes de démarrage illustrent l'écoulement continu par rapport au temps depuis le démarrage de la perfusion. Elles mettent
en évidence le retard d'écoulement dû à la compliance mécanique avec une représentation graphique de l'uniformité. Les courbes
en trompette sont élaborées à partir des données recueillies à partir de la deuxième heure. Les tests sont effectués conformément
à la norme IEC601-2-24.
Les courbes en trompette sont appelées ainsi à cause de leur forme caractéristique. Elles sont construites à partir des moyennes
des données discrètes recueillies sur une période définie, dite "fenêtre d'observation", et non à partir de données continues
recueillies sur toute la période de fonctionnement du pousse-seringues. Si la fenêtre d'observation est large, les fluctuations de
courte durée ont peu d'effets sur la précision de la perfusion, et on se situe sur la partie horizontale de la courbe. Par contre, si
la fenêtre d'observation est plus étroite, les fluctuations de courte durée ont des effets plus importants, et on se situe sur
"l'embouchure" de la trompette.
Il peut être intéressant de connaître la précision du système sur différentes fenêtres d'observation lors de l'administration de
certains médicaments. L'impact clinique des fluctuations de courte durée de la précision du débit peut varier en fonction de la
demi-vie du médicament perfusé. Par conséquent, les courbes en trompette ne peuvent déterminer à elles seules l'effet clinique
de telles fluctuations.
Important : Les courbes de démarrage et les courbes en trompette n'indiquent pas nécessairement un fonctionnement
sous une pression négative.
Des facteurs tels que la taille et la force du piston des seringues compatibles mais produites par d'autres fabricants
peuvent modifier la précision et produire des courbes en trompette différentes de celles représentées. Des courbes
créées avec d'autres seringues compatibles peuvent être obtenues sur demande écrite. Lorsque l'uniformité du débit
est essentielle, il est recommandé d'utiliser des débits supérieurs ou égaux à 1,0 ml/h.
Bei dieser Pumpe führen, wie bei allen Infusionssystemen, die Bewegung des Pumpenmechanismus und Variationen bei den
einzelnen Spritzen zu kurzfristigen Schwankungen bei der Systemgenauigkeit.
Die folgenden Kurven zeigen das typische Verhalten des Systems auf zwei Arten: 1.) die Verzögerung beim Anlaufen der Flüssigkeit,
wenn die Infusion beginnt (Anlaufkurven), und 2.) die Genauigkeit der Flüssigkeitsabgabe über verschiedene Zeiträume wird
gemessen (Trompetenkurven).
Die Anlaufkurven stellen den kontinuierlichen Fluß im Verhältnis zur Betriebsdauer beim Start der Infusion dar. Sie zeigen die
Verzögerung zu Beginn der Infusion aufgrund mechanischer Faktoren und bieten eine visuelle Darstellung der Gleichförmigkeit. Die
Trompetenkurven stammen aus der zweiten Stunde dieser Daten. Die Tests wurden entsprechend der Norm IEC601-2-24
durchgeführt.
Die Trompetenkurven sind nach ihrer charakteristischen Form benannt. Sie zeigen den Durchschnitt aus diskreten Daten über
bestimmte Zeiträume oder 'Beobachtungsfenster', nicht kontinuierliche Daten über die Betriebsdauer. Über lange
Beobachtungsfenster hinweg haben kurzzeitige Schwankungen nur geringe Auswirkungen auf Genauigkeit, wie im flachen Teil der
Kurve zu sehen ist. Wenn das Beobachtungsfenster reduziert wird, haben kurzzeitige Schwankungen größere Auswirkungen, wie
am "Mund" der Trompete zu sehen ist.
Die Kenntnis der Systemgenauigkeit über verschiedene Beobachtungsfenster kann von Interesse sein, wenn bestimmte
Medikamente verabreicht werden. Kurzzeitige Schwankungen der Ratengenauigkeit können je nach Halbwertszeit des infundierten
Medikaments klinische Bedeutung haben, daher kann der klinische Effekt nicht nur durch die Trompetenkurven allein bestimmt
werden.
Achtung: Anlauf- und Trompetenkurven sind möglicherweise nicht repräsentativ für den Betrieb unter negativem Druck.
Unterschiede bei Faktoren wie Größe und Kolbenkraft bei kompatiblen Spritzen von anderen Herstellern können zu
Variationen der Genauigkeit und bei den Trompetenkurven im Vergleich zu den dargestellten Kurven führen. Zusätzliche
Kurven für kompatible Spritzen erhalten Sie auf schriftliche Anfrage.
Bei Anwendungen, bei denen eine Gleichförmigkeit der Infusion wichtig ist, werden Raten von 1,0 ml/h oder darüber
empfohlen.
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