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Utilisation
11 Préparation
Les accessoires suivants doivent être traités :
– Pièce à mordre :
- Nettoyage manuel
- Désinfection manuelle
- Nettoyage et désinfection mécaniques
FR
- Stérilisation à la vapeur
– Support de la pièce à mordre, repose-menton
pour clichés des articulations temporo-mandi-
bulaires, mentonnière pour patients dépour-
vus de dents, repose-menton pour clichés
des sinus :
- Nettoyage manuel
- Désinfection manuelle
- Nettoyage et désinfection mécaniques
Afin d'éviter un endommagement des acces-
soires, seuls les processus spécifiés doivent être
mis en œuvre�
11.1 Évaluation des risques et
classification
Une évaluation des risques et une classification
des produits médicaux couramment utilisés en
médecine dentaire doivent être effectuées par le
praticien avant leur préparation� Elles doivent
être faites dans le respect des directives,
normes et prescriptions du pays, par ex� les
« Recommandations de la commission pour
l'hygiène en milieu hospitalier et la prévention
des infections »�
Les accessoires du produit médical sont eux
aussi concernés par la préparation�
Recommandation de classification
Recommandation de classification pour une uti-
lisation conforme du produit : non critique à
critique A
Pièce à mordre :
– Semi-critique A ou
– Critique A
Support de la pièce à mordre, repose-menton
pour clichés des articulations temporo-mandi-
bulaires, mentonnière pour patients dépourvus
de dents, repose-menton pour clichés des sinus
– Non-critique
Produit médical non critique :
produit médical destiné à entrer en contact uni-
quement avec une peau intacte�
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Produit médical semi-critique :
produit médical destiné à entrer en contact avec
les muqueuses ou avec une peau présentant
des altérations pathologiques�
Produit médical critique :
produit médical destiné à entrer aussi en
contact avec une peau présentant des lésions
et avec le sang�
11.2 Procédure de préparation selon
EN ISO 17664
Appliquer la procédure pour la préparation (net-
toyage, désinfection, séchage, stérilisation)
après chaque traitement conformément à la
procédure de préparation selon la norme EN
ISO 17664�
Informations importantes !
Les consignes de préparation selon EN
17664 ont été contrôlées indépendam-
ment par Dürr Dental pour la préparation
de l'appareil avec ses composants en
vue de leur réutilisation�
Le préparateur est responsable du fait
que la préparation effectuée avec les
équipements, matériels et personnels mis
en œuvre permette d'atteindre les résul-
tats souhaités� À cet effet, la validation et
des contrôles de routine du procédé de
préparation sont nécessaires� L'efficacité
et les conséquences négatives éven-
tuelles en cas de divergence avec les ins-
tructions ci-dessus sur l'initiative du res-
ponsable de la préparation relèvent ex-
clusivement de la responsabilité de ce
dernier�Les préparations fréquentes n'ont
que des effets mineurs sur les compo-
sants de l'appareil� La fin de la durée de
vie du produit est tout particulièrement
influencée par l'usure et les détériorations
en cours d'utilisation�
L'utilisation de composants sales, conta-
miné ou endommagés engage la seule
responsabilité du préparateur et du prati-
cien�
La procédure de préparation a été validée
comme suit :
Nettoyage préalable :
– FD 333 Désinfection rapide
Nettoyage manuel :
– ID 213 Désinfection des instruments, concen-
tration à 2 %
Désinfection manuelle :
9000-618-256/03 1611V012
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