Table des Matières
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Utilisation
12 Préparation
12.1 Évaluation des risques et clas-
sification
Une évaluation des risques et une classification
des produits médicaux couramment utilisés en
médecine dentaire doivent être effectuées par le
praticien avant leur préparation. Elles doivent
être faites dans le respect des directives,
normes et prescriptions du pays, par ex. les
« Recommandations de la commission pour
l'hygiène en milieu hospitalier et la prévention
des infections ».
Les accessoires du produit médical sont eux
aussi concernés par le traitement.
Recommandation de classification pour une uti-
lisation conforme du produit : Semi-critique B
à Critique B
FR
L'exploitant est responsable d'assurer un clas-
sement correct des produits médicaux, la déter-
mination des étapes de préparation et la réalisa-
tion du préparation.
12.2 Procédure de préparation selon
EN ISO 17664
Appliquer la procédure de préparation après
chaque traitement conformément à la procédure
de préparation selon la norme EN ISO 17664.
30
Informations importantes !
Les consignes de préparation selon EN
ISO 17664 ont été contrôlées indépen-
damment par Dürr Dental pour la prépa-
ration de l'appareil avec ses composants
en vue de leur réutilisation.
Le préparateur est responsable du fait
que la préparation effectuée avec les
équipements, matériels et personnels mis
en œuvre permette d'atteindre les résul-
tats souhaités. À cet effet, la validation et
des contrôles de routine du procédé de
préparation sont nécessaires. L'efficacité
et les conséquences négatives éven-
tuelles en cas de divergence avec les ins-
tructions ci-dessus sur l'initiative du res-
ponsable de la préparation relèvent ex-
clusivement de la responsabilité de ce
dernier.
Les préparations fréquentes n'ont que
des effets mineurs sur les composants
de l'appareil. La fin de la durée de vie du
produit est tout particulièrement influen-
cée par l'usure et les détériorations en
cours d'utilisation.
L'utilisation de composants sales, conta-
miné ou endommagés engage la seule
responsabilité du préparateur et du prati-
cien.
La procédure de préparation a été validée
comme suit :
– Nettoyage préalable
- ID 213 Désinfection des instruments
(Dürr Dental)
– Nettoyage manuel
- ID 213 Désinfection des instruments
(Dürr Dental)
– Désinfection manuelle
- ID 213 Désinfection des instruments
(Dürr Dental)
– Nettoyage et désinfection mécaniques
réalisés conformément à EN ISO 15883 avec
une efficacité vérifiée.
- Prénettoyage avec ID 213 Désinfection des
instruments (DürrDental)
- Nettoyant : Neodisher MediClean, appareil
de nettoyage et de désinfection : G 7836
CD (Miele), programme :
D-V-MEDICLEAN à 90 °C (5 min)
2034100192L30 1807V005
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