Préparation; Évaluation Des Risques Et Classification; Procédure De Préparation Selon; En Iso 17664 - Durr Dental VistaVox S Notice D'utilisation

9 Préparation
Les accessoires suivants doivent être traités :
– Pièce à mordre :
- Nettoyage manuel
- Désinfection manuelle
- Nettoyage et désinfection mécaniques
- Stérilisation à la vapeur
Afin d'éviter un endommagement des acces-
soires, seuls les processus spécifiés doivent être
mis en œuvre�
9.1 Évaluation des risques et
classification
Une évaluation des risques et une classification
des produits médicaux couramment utilisés en
médecine dentaire doivent être effectuées par le
praticien avant leur préparation� Elles doivent
être faites dans le respect des directives,
normes et prescriptions du pays, par ex� les
« Recommandations de la commission pour
l'hygiène en milieu hospitalier et la prévention
des infections »�
Les accessoires du produit médical sont eux
aussi concernés par le traitement�
Recommandation de classification
Recommandation de classification pour une uti-
lisation conforme du produit :
semi-critique A à critique A
L'exploitant est responsable d'assurer un clas-
sement correct des produits médicaux, la déter-
mination des étapes de préparation et la réalisa-
tion du préparation�
2210200378L03 1706V004
9.2 Procédure de préparation selon

EN ISO 17664

Appliquer la procédure de préparation après
chaque traitement conformément à la procédure
de préparation selon la norme EN ISO 17664�
Informations importantes !
Les consignes de préparation selon EN
17664 ont été contrôlées indépendam-
ment par Dürr Dental pour la préparation
de l'appareil avec ses composants en
vue de leur réutilisation�
Le préparateur est responsable du fait
que la préparation effectuée avec les
équipements, matériels et personnels mis
en œuvre permette d'atteindre les résul-
tats souhaités� À cet effet, la validation et
des contrôles de routine du procédé de
préparation sont nécessaires� L'efficacité
et les conséquences négatives éven-
tuelles en cas de divergence avec les ins-
tructions ci-dessus sur l'initiative du res-
ponsable de la préparation relèvent ex-
clusivement de la responsabilité de ce
dernier�Les préparations fréquentes n'ont
que des effets mineurs sur les compo-
sants de l'appareil� La fin de la durée de
vie du produit est tout particulièrement
influencée par l'usure et les détériorations
en cours d'utilisation�
L'utilisation de composants sales, conta-
miné ou endommagés engage la seule
responsabilité du préparateur et du prati-
cien�
La procédure de préparation a été validée
comme suit :
– Nettoyage préalable :
- FD 333 Désinfection rapide (Dürr Dental)
– Nettoyage manuel :
- ID 213 Désinfection des instruments (Dürr
Dental)
– Désinfection manuelle :
- ID 213 Désinfection des instruments (Dürr
Dental)
– Nettoyage et désinfection en machine :
- Appareil de nettoyage et de désinfection G
7836 CD (Miele, Gütersloh)
- Nettoyant : neodisher MediClean Dental
- Programme : D-V-MEDICLEAN
– Stérilisation à la vapeur :
- Stérilisateur à la vapeur HST 6x6x6 (Zirbus
technology GmbH, Bad Grund)
Utilisation
FR
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