Contrôler Et Vérifier Le Bon Fonctionnement; Stérilisation À La Vapeur; Valider Le Produit Stérile - Durr Dental VistaVox S Notice D'utilisation

Utilisation
9.7 Contrôler et vérifier le bon
fonctionnement
Au terme du cycle de nettoyage et de désin-
i
fection, vérifier que les éléments sont exempts
de saleté et d'humidité résiduelles� Répéter le
processus si nécessaire�
Remplacer les éléments endommagés si né-
i
FR
cessaire�
Emballer les pièces le plus vite possible après
i
le séchage et le contrôle�
9.8 Stérilisation à la vapeur
Emballage
Pour l'emballage des composants, utiliser uni-
quement des emballages de stérilisation trans-
parents en film papier adaptés à la stérilisation à
la vapeur selon les indications du fabricant� Cela
comprend :
– la résistance thermique jusqu'à 138 °C
– les normes DIN EN ISO 11607-1/2
– les parties applicables de la série de normes
DIN EN 868
L'emballage de stérilisation doit être assez
grand� Une fois rempli, l'emballage de stérilisa-
tion ne doit pas être tendu�
Stérilisation à la vapeur
AVERTISSEMENT
Une stérilisation erronée nuit à l'effi-
cacité et peut endommager le produit
Seule une stérilisation à la vapeur est
i
autorisée�
Respecter les paramètres du proces-
i
sus�
Respecter les indications du fabricant
i
sur l'utilisation du stérilisateur à va-
peur�
Ne pas utiliser d'autres procédés�
i
Exigences relatives au stérilisateur à vapeur :
38
– correspond à EN 13060 ou EN 285 ou à ANSI
AAMI ST79
– programmes adaptés pour les produits
mentionnés (par ex� pour les corps creux :
procédé sous vide fractionné avec trois
étapes de vide)
– séchage suffisant du produit
– processus validés selon DIN EN ISO 17665
(IQ/OQ valide et évaluation de performance
PQ spécifique au produit)
Exécuter les étapes suivantes :
Stériliser le produit (au moins 20 min� à
i
121 °C, au moins 4 minutes à 132 °C ou au
moins 5 minutes à 134 °C)�
Ne pas dépasser 138 °C�
Marquage
Marquer le produit médical préparé et emballé
i
de façon à permettre une utilisation sécurisée�
9.9 Valider le produit stérile
La préparation du produit médical se termine
par la validation documentée en vue du stoc-
kage ou d'une nouvelle utilisation�
Documenter la validation du produit médical
i
après la préparation�
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