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Utilisation
Rinçage final
Au terme du temps d'action indiqué :
Rincer tous les composants à l'eau pendant
i
au moins 1 minute (température < 35 °C)�
Séchage
Sécher les composants à l'air comprimé�
i
FR
Si nécessaire, essuyer ensuite dans un endroit
i
propre avec un linge hygiénique et non pelu-
cheux�
11.6 Nettoyage mécanique, rinçage
intermédiaire, désinfection,
rinçage final, séchage
Choix de l'appareil de nettoyage et de dé-
sinfection
Pour le nettoyage et la désinfection méca-
niques, il est nécessaire d'utiliser un appareil
de nettoyage et de désinfection possédant les
propriétés et les processus validés ci-après :
– conforme à EN ISO 15883 avec une efficacité
vérifiée
– programme éprouvé de désinfection ther-
mique (valeur A0 > 3000 ou au moins 5 min
à 90 °C)
programme adapté aux composants et avec
des cycles de rinçage suffisants�
Plus d'informations (voir "11�3 Informations gé-
nérales")�
Choix du détergent pour le nettoyage méca-
nique
Les propriétés suivantes sont indispensables :
– compatibilité du matériau avec le produit
– conforme aux indications du fabricant de l'ap-
pareil de nettoyage et de désinfection
Plus d'informations (voir "11�3 Informations gé-
nérales")�
Nettoyage et désinfection
Placer tous les composants dans l'appareil de
i
nettoyage et de désinfection (suivre les indica-
tions du fabricant)�
Éviter les zones inaccessibles au rinçage�
i
Fixer les composants dans l'appareil de net-
i
toyage et de désinfection à l'aide d'un sys-
tème de maintien adapté�
38
11.7 Contrôler et vérifier le bon
fonctionnement
Au terme du cycle de nettoyage et de désin-
i
fection, vérifier que les éléments sont exempts
de saleté et d'humidité résiduelles� Répéter le
processus si nécessaire�
Remplacer les éléments endommagés si né-
i
cessaire�
Emballer les pièces le plus vite possible après
i
le séchage et le contrôle�
11.8 Stérilisation à la vapeur
Emballage
Pour l'emballage des composants, utiliser uni-
quement des emballages de stérilisation trans-
parents en film papier adaptés à la stérilisation à
la vapeur selon les indications du fabricant� Cela
comprend :
– la résistance thermique jusqu'à 138 °C
– les normes DIN EN ISO 11607-1/2
– les parties applicables de la série de normes
DIN EN 868
L'emballage de stérilisation doit être assez
grand� Une fois rempli, l'emballage de stérilisa-
tion ne doit pas être tendu�
Stérilisation à la vapeur
AVERTISSEMENT
Une stérilisation erronée nuit à l'effi-
cacité et peut endommager le produit
Seule une stérilisation à la vapeur est
i
autorisée�
Respecter les paramètres du proces-
i
sus�
Respecter les indications du fabricant
i
sur l'utilisation du stérilisateur à va-
peur�
Ne pas utiliser d'autres procédés�
i
Exigences relatives au stérilisateur à vapeur :
– programmes adaptés pour les produits
mentionnés (par ex� pour les corps creux :
procédé sous vide fractionné avec trois
étapes de vide)
– séchage suffisant du produit
– processus validés selon DIN EN ISO 17665
(IQ/OQ valide et évaluation de performance
PQ spécifique au produit)
Exécuter les étapes suivantes :
Stériliser le produit (par� ex� 20 min� à 121 °C,
i
4 min� à 132 °C ou 4 min� à 134 °C)�
9000-618-256/03 1611V012
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