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Recommandations pour la tunnelisation
Remarque : Avant d'utiliser un tunnelisateur, vérifier que le diamètre
externe de la prothèse D
®
ISTAFLO
tunnelisateur.
Il est recommandé d'utiliser un tunnelisateur pour la mise en place d'une prothèse
ISTAFLO ®
de pontage D
. L'utilisation d'un tunnelisateur limite la manipulation de
la prothèse, protège son renfort externe (spirale Flex) et permet de préserver
l'intégrité de la prothèse.
Toujours se conformer aux instructions relatives au tunnelisateur spécifiquement
utilisé pour mettre la prothèse de pontage D
Former un tunnel se rapprochant étroitement du diamètre externe de la prothèse.
Un tunnel trop lâche risquerait d'entraîner un retard dans la cicatrisation et une
formation de liquide séreux autour de la prothèse. Voir Avertissements n
et 15.
Préparation anastomotique des prothèses D
Utiliser une technique stérile pour retirer la spirale Flex. Tenir la prothèse
fermement d'une main gantée. Avec l'autre main gantée, saisir doucement du
bout des doigts l'extrémité de la spirale et la soulever. Dérouler lentement la
spirale en la décollant à un angle de 90° par rapport à la prothèse (référence
Figure 1 et Précaution d'emploi n
la spirale pour couper la prothèse à la longueur qui convient au niveau de
l'extrémité non munie de la collerette.
Suture
Déterminer la taille appropriée de la prothèse afin de minimiser toute tension
excessive au niveau de la ligne de suture. Utiliser une aiguille effilée non
tranchante avec un fil de suture monofilament non résorbable de calibre
approximativement similaire à celui de l'aiguille. Suturer la prothèse à 2 mm
du bord en suivant la courbe de l'aiguille et tirer doucement le fil de suture à
un angle de 90°. Un ajustement correct de la longueur de la prothèse avant
l'implantation réduira l'élargissement des trous de suture occasionné par une
tension excessive. Référence Avertissement n
Suggestion de technique de suture
Effectuer une artériotomie cinq à huit millimètres plus courte que la longueur de
la collerette.
À l'aide d'une suture réalisée avec un fil serti d'une aiguille à chaque extrémité,
joindre le talon de la collerette en alignant l'extrémité dans la direction du flux
sanguin distal.
Suturer de façon continue à partir du talon jusqu'à un point situé juste au-delà du
centre de la collerette sur un côté de l'artériotomie. Avec l'autre bras de suture
du talon, continuer à suturer jusqu'à un point situé juste au-delà du centre de la
prothèse, de l'autre côté de l'artériotomie.
Prolonger l'artériotomie jusqu'à la longueur exacte de la collerette (référence
Figure 2).
Terminer l'anastomose « à collerette » en suturant, à l'aide de l'un des bras de
suture, autour de l'extrémité jusqu'à l'autre côté de la collerette. Effectuer toujours
le noeud final sur le côté de la collerette (voir Figure 3).
Effectuer l'anastomose artérielle proximale selon les techniques chirurgicales
standard. Pour conserver la configuration en collerette, seule l'extrémité
ISTAFLO ®
proximale de la prothèse D
longueur.
Thrombectomie
Les techniques pour désobstruer les prothèses de pontage D
incluent, mais sans s'y limiter, l'utilisation des cathéters à ballonnet. Voir
o
Avertissement n
9.
Incision longitudinale :
Placer les sutures de fixation avant d'introduire le cathéter d'embolectomie.
Couper à travers la spirale de renfort et la prothèse de base. La spirale de renfort
se remettra en place après la fermeture. Effectuer une incision longitudinale dans
la prothèse suffisamment longue pour permettre l'extraction d'un ballonnet de
cathéter pour thrombectomie gonflé au maximum. Un patch peut être utilisé pour
la fermeture de la prothèse.
Incision transversale :
Des sutures d'arrêt ne sont pas nécessaires. Une technique de suture à points en
« U » est recommandée pour la fermeture de la prothèse.
Au début de la période postopératoire, la progression naturelle de la cicatrisation
rend la greffe translucide. À ce stade, il est recommandé d'effectuer une incision
longitudinale avec des sutures d'arrêt. Si on effectue une incision transversale,
une technique de suture à points en « U » et des languettes en PTFE peuvent
faciliter la fermeture.
correspond au diamètre interne du
ISTAFLO ®
en place.
ISTAFLO ®
avec spirale Flex
o
3). Retirer une longueur suffisante de
o
7 et Précaution d'emploi n
Figure 2
Figure 3
doit être mesurée pour déterminer sa
ISTAFLO ®
Angiographie
Si une angiographie est effectuée au moment de l'intervention, l'artère en position
proximale par rapport à la prothèse doit être utilisée pour l'injection, si cela est
possible.
Procédures opératoires spécifiques
Procédures de pontage extra-anatomique (p. ex. : axillo-fémoral, fémoro-
fémoral et axillo-bifémoral)
Pour les procédures de pontage extra-anatomique, il convient d'être
particulièrement attentif aux techniques suivantes. Le non-respect de ces
considérations techniques est susceptible d'entraîner l'élargissement des trous de
os
8
suture, une rupture mécanique ou un déchirement de la prothèse, de la ligne de
suture ou du vaisseau hôte, une thrombose, une perte sanguine très sévère, la
perte de la fonction d'un membre, la perte d'un membre ou la mort. (Référence
os
Précaution d'emploi n
• Afin d'éviter une tension extrême sur l'anastomose et la prothèse, prendre en
compte le poids du patient et l'amplitude des mouvements des membres lors
de la détermination de la longueur de la prothèse, de la longueur du tunnel et
du positionnement.
• Afin de déterminer la longueur correcte de la prothèse, recouvrir le patient de
champs stériles de manière à permettre le mouvement total du bras, de la
ceinture scapulaire ou des jambes.
• Éviter toute hyperabduction prolongée du bras lors de l'intervention
chirurgicale. L'hyperabduction prolongée peut entraîner une lésion du plexus
brachial.
• Prévoir une longueur de prothèse suffisante pour éviter la tension de
l'anastomose axillaire ou fémorale en fonction de l'amplitude totale de
movement du bras, de la ceinture scapulaire ou des jambes. La prothèse doit
être mise en place à la fois sous les muscles grand pectoral et petit pectoral.
o
5.
(Référence Figure 4.)
• Il a été rapporté par certains chirurgiens qu'il est possible, en coupant la
prothèse à une longueur légèrement supérieure à celle nécessaire, de réduire
encore davantage le risque de tension de la prothèse ou de l'anastomose.
• Biseauter correctement l'anastomose axillaire. La tension sur la prothèse est
minimisée lorsque cette dernière est mise en place perpendiculairement (0°) à
l'artère axillaire. Par conséquent, l'angle anastomotique doit être aussi réduit
que possible et ne doit pas dépasser 25° par rapport au bord de coupe de la
prothèse.
• Positionner l'anastomose de la prothèse à proximité de la cage thoracique,
dans le premier tiers de l'artère axillaire
dans le troisième tiers de l'artère axillaire.
• Indiquer au patient qu'il lui faut absolument éviter de faire des mouvements
soudains, extrêmes ou vigoureux du bras, de l'épaule ou de la jambe pendant
une période d'au moins six à huit semaines, afin de permettre une stabilisation
adéquate de la prothèse. Il convient d'éviter les activités ordinaires telles
que lever les bras au-dessus des épaules, tendre les bras en avant, tendre
les bras au maximum, lancer, tirer, ainsi que la marche à grands pas ou les
contorsions. Voir Avertissements n
Références
1. Guide to Safe Handling of Fluoropolymer Resins, Fourth Edition, The
Fluoropolymer Division of the Society of Plastics Industry, Inc.
2. Victor M. Bernhard, M.D. and Jonathan B. Towne, M.D., Editors,
Complications in Vascular Surgery, Second Edition, Grune and Stratton, Inc.
(Harcourt Brace Jovanovich; Publishers), Orlando, 1985, 56.
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exempt de défauts de matériaux et de fabrication pendant une durée d'un an à
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instructions figurent en dernière page de cette notice à titre d'information à
l'intention de l'utilisateur. Dans l'éventualité où 36 mois se seraient écoulés
entre cette date et celle d'utilisation du produit, l'utilisateur est invité à prendre
contact avec Bard Peripheral Vascular pour obtenir d'éventuelles informations
complémentaires sur le produit.
(4)
os
4 et 5 et avertissements n
6 et 7.)
Figure 4
2
. Ne pas positionner l'anastomose
os
5, 6 et 7 et Précaution n
o
5.
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