Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Tunnelleringsanbefalinger
Merk: Før du bruker en tunnelleringsrørhylse skal du bekrefte at
ISTAFLO ®
D
graftets utvendige diameterdimensjoner passer til hylsens
innvendige diameterdimensjoner.
Bruk av en tunnelleringsrørhylse anbefales til å plassere D
bypassgraftet. Bruk av tunnelleringsrørhylse minimerer grafthåndtering,
beskytter utvendig forsterking (Flex-ringer) og bidrar til å opprettholde graftets
integritet.
Følg alltid bruksanvisningen for det spesifikke tunnelleringsrøret som benyttes
ISTAFLO ®
til å plassere D
bypassgraftet.
Lag en tunnel som er tilnærmet graftets utvendige diameter. En tunnel som
er for løs, kan føre til forsinket tilheling og kan dessuten føre til dannelse av
perigraft serom. Se Advarsler pkt. 8 og 15.
ISTAFLO ®
Anastomotisk klargjøring av D
Bruk steril teknikk til å ta ut Flex-ringene. Hold graftet godt med én behansket
hånd. Med den andre behanskede hånden tar du forsiktig og løfter enden av
ringene med behanskede fingre. Rull ringene sakte ut ved å trekke dem i en
90° vinkel til graftet (se figur 1 og Forholdsregel pkt. 3). Fjern og skjær av
nok ringer til å skjære graftet til en egnet lengde ved enden som ikke har cuff.
Suturering
Lag graftet stort nok til å minimere for mye spenning i suturtråden. Bruk en
avsmalnet ikke-skjærende nål med ikke-absorberbar monofilamentsutur
av omtrent samme størrelse som nålen. Ta 2 mm suturbitt i graftet mens
du følger kurven på nålen og trekker suturen forsiktig i en 90° vinkel.
Riktig størrelse på graftlengden før implantasjon vil minimere forlenging av
suturhullet pga. høy spenning. Se Advarsel pkt. 7 og Forholdsregel pkt. 5.
Foreslått sutureringsteknikk
Utfør en arteriotomi fem til åtte millimeter kortere enn lengden på cuffen.
Bruk dobbelarmet sutur, sy hælen på cuffen, og still tåen på linje i retning
distal blodflow.
Suturer kontinuerlig fra hælen til like bortenfor midten av cuffen på den
ene siden av arteriotomien. Bruk den andre armen på hælsuturen, og
fortsett å suturere til like bortenfor midten på graftet på den andre siden
av arteriotomien.
Forleng arteriotomien til nøyaktig cufflengde (se figur 2).
Fullfør "cuff"-anastomosen ved å suturere med en av suturarmene, rundt tåen
til den andre siden av cuffen. Avslutt alltid på cuff-siden (se figur 3).
Utfør proksimal arteriell anastomose ved bruk av standard kirurgiske
teknikker. For å opprettholde cuffkonfigurasjonen skal bare proksimalenden
ISTAFLO ®
på D
graftet størrelsesbestemmes for lengde.
Trombektomi
ISTAFLO ®
Teknikkene for deklotting av D
begrenset til, bruk av ballongkatetre. Se Advarsel pkt. 9.
Longitudinal insisjon:
Plasser situasjonssuturer før embolektomikateteret innføres. Skjær gjennom
spiralringene og hovedgraftet. Spiralringene justeres automatisk etter lukning.
Plasser en longitudinal insisjon i graftet med nok plass til å trekke ut en
fullstendig dilatert trombektomikateterballong. Vurder å bruke en lapp som
hjelpemiddel ved graftlukning.
Transvers insisjon:
Det er ikke nødvendig med situasjonssutur. En horisontal madrassutur
anbefales til lukning av graftet.
I den tidlige postoperative perioden gjør naturlig progrering av sårtilheling
at graftet blir gjennomskinnelig. På dette punktet anbefales en longitudinal
insisjon med situasjonssutur. Dersom det utføres transvers insisjon kan en
horisontal madrassuturteknikk og PTFE-kompresser bidra til lukning.
Angiogram
Dersom det utføres angiogram på inngrepstidspunktet, skal arterien proksimal
til graftet benyttes til injeksjon, om mulig.
ISTAFLO ®
grafter med Flex-ringer
Figur 2
Figur 3
bypassgraft inkluderer, men er ikke
Spesifikke operative inngrep
Ekstraanatomiske bypassinngrep (f.eks. aksillefemoral, femoral-femoral
og aksillebifemoral)
Til ekstraanatomiske bypassinngrep må følgende teknikker nøye overholdes.
Dersom du unnlater å følge disse tekniske vurderingene, kan suturhullet
bli for langt, det kan bli mekanisk disrupsjon eller graftet, suturtråden eller
vertskaret kan revne, det kan oppstå trombose, ekstremt blodtap, tap av
funksjon i lemmet, tap av lemmet, eller dødsfall. (Se Forholdsregel pkt. 4 og
5 og Advarsel pkt. 6 og 7.)
• For å unngå ekstrem belastning på anastomosen og graftet skal du
ta hensyn til pasientens vekt og lemmets bevegelsesomfang når du
bestemmer graftlengde, tunnellengde og lokasjon.
• For å bestemme korrekt graftlengde dekkes pasienten for å tillate
fullstendig bevegelse av arm, skulderbånd eller ben.
• Unngå langvarig hyperabduksjon av armen i løpet av det kirurgiske
inngrepet. For lang hyperabduksjon kan føre til brakial nervefletningsskade.
• Tillat tilstrekkelig graftlengde for å unngå belastning på aksille- eller
femoralanastomoser i hele bevegelsesomfanget på armen, skulderbåndet
eller bena. Graftet skal plasseres under både pectoralis major og
pectoralis minor. (Se figur 4.)
• Noen kirurger har rapportert at å skjære graftet litt lenger enn nødvendig
reduserer ytterligere risikoen for belastning på graftet eller anastomosen.
• Lag korrekt skråkant på aksilleanastomosen. Belastning på graftet
minimeres når graftet plasseres perpendikulært (0°) til armhulearterien.
Derfor skal anastomosevinkelen være så liten som mulig og skal ikke
overstige 25° relativ til skjærekanten på graftet.
• Plasser graftanastomosen nær brystkassen på første del av
2
armhulearterien.
Ikke plasser anastomosen på tredje del av
armhulearterien.
• Si fra til pasienten at plutselige, ekstreme eller kraftige bevegelser av
arm, skulder eller ben må unngås helt i en periode på minst seks til åtte
uker slik at graftet stabiliserer seg skikkelig. Rutinemessige aktiviteter
som f.eks. å heve armene over skuldrene, strekke seg framover, strekke
seg langt, kaste, dra, svinge med armene eller vri seg må unngås.
Se Advarsel pkt. 5, 6 og 7, og Forholdsregel pkt. 5.
Referanser
1. Guide to Safe Handling of Fluoropolymer Resins, Fourth Edition, The
Fluoropolymer Division of the Society of Plastics Industry, Inc.
2. Victor M. Bernhard, M.D. and Jonathan B. Towne, M.D., Editors,
Complications in Vascular Surgery, Second Edition, Grune and Stratton,
Inc. (Harcourt Brace Jovanovich; Publishers), Orlando, 1985, 56.
Garanti
Bard Peripheral Vascular garanterer overfor første kjøper av dette produktet
at produktet er fritt for defekter i materialer og utførelse i en periode på
ett år fra første kjøpsdato og ansvaret i henhold til denne begrensete
produktgarantien er begrenset til reparasjon eller utskiftning av det defekte
produktet, etter Bard Peripheral Vasculars skjønn, eller refusjon av betalt
nettopris. Vanlig slitasje grunnet normal bruk eller defekter som kommer av
misbruk av dette produktet dekkes ikke av denne begrensete garantien.
I DEN GRAD RELEVANTE LOVER TILLATER DETTE, ERSTATTER
DENNE BEGRENSEDE PRODUKTGARANTIEN ALLE ANDRE
GARANTIER, ENTEN UTTRYKKELIGE ELLER INNFORSTÅTTE,
DERIBLANT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, ENHVER INNFORTSÅTT
GARANTI FOR OMSETTELIGHET ELLER EGNETHET TIL ET SPESIELT
FORMÅL. UNDER INGEN OMSTENDIGHETER SKAL BARD PERIPHERAL
VASCULAR VÆRE ANSVARLIG OVERFOR DEG FOR EVENTUELLE
INDIREKTE, TILFELDIGE ELLER PÅFØLGENDE SKADER SOM ER
FORÅRSAKET AV DIN EGEN HÅNDTERING ELLER BRUK AV DETTE
PRODUKTET.
Noen land tillater ikke utelukking av underforståtte garantier, tilfeldige eller
følgeskader. Du kan ha rett på annen oppreisning i henhold til lovene i ditt
land.
Det finnes en revisjonsdato og et revisjonsnummer for denne
bruksanvisningen på siste side i denne håndboken til. I tilfelle det har gått
36 måneder fra denne datoen og produktets bruk, skal brukeren kontakte
Bard Peripheral Vascular for å se om det foreligger annen produktinformasjon.
(24)
Figur 4
Publicité
