Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
te worden gebruikt in ontvangende bloedvaten met een diameter van ten
hoogste 4 mm, en de configuratie met Mini-Cuff mag uitsluitend worden
gebruikt in ontvangende bloedvaten met een diameter van ten hoogste 3 mm.
Aanbevelingen voor het tunnelen
NB: Controleer vóór gebruik van een tunneler met sheath of de
afmetingen van de binnendiameter van de D
afgestemd op de afmetingen van de binnendiameter van de sheath.
Het verdient aanbeveling voor het aanbrengen van de D
prothese een tunneler met sheath te gebruiken. Bij gebruik van een tunneler
met sheath hoeft men de prothese maar heel weinig vast te pakken, wordt de
uitwendige versterking (Flex-versterking) beschermd en is de kans groter dat
de prothese intact blijft.
Volg altijd de gebruiksaanwijzing voor de specifieke tunneler die wordt
ISTAFLO ®
gebruikt om de D
-bypassprothese aan te brengen.
Maak een tunnel die nauw overeenkomt met de buitendiameter van de
prothese. Een te ruime tunnel kan leiden tot vertraagde genezing en kan ook
seroomvorming rond de prothese veroorzaken. Zie waarschuwing 8 en 15.
Gereedmaking van de anastomose voor D
versterking
Ga bij het verwijderen van de Flex-versterking steriel te werk. Houd de
prothese stevig met één gehandschoende hand vast. Pak met de andere
gehandschoende hand voorzichtig het uiteinde van de versterking vast en licht
dit op. Wikkel de versterking langzaam los door eraan te trekken onder een
hoek van 90° ten opzichte van de prothese (zie afbeelding 1 en voorzorgs-
maatregel 3). Verwijder genoeg van de versterking door deze af te snijden om
de prothese tot de juiste lengte te snijden bij het uiteinde zonder cuff.
Hechten
Maak de prothese goed op maat om overmatige spanning op de hechtnaad
tot een minimum te beperken. Gebruik een taps toelopende, niet-snijdende
naald met een niet-resorbeerbare monofilament hechtdraad van ongeveer
dezelfde diameter als de naald. Maak steeklengten van 2 mm in de prothese,
waarbij u de kromming van de naald volgt, en trek de hechtdraad onder
een hoek van 90° voorzichtig aan. Als de prothese vóór de implantatie goed
op maat wordt gemaakt, wordt de kans dat de steekgaten door overmatige
spanning worden verlengd, tot een minimum beperkt. Zie waarschuwing 7
en voorzorgsmaatregel 5.
Aanbevolen hechttechniek
Voer een arteriotomie uit over een afstand die 5-8 mm korter is dan de lengte
van de cuff.
Hecht met een dubbel gearmeerde hechtdraad de hiel van de cuff, waarbij de
teen zich aan de kant bevindt waar het bloed in distale richting stroomt.
Hecht doorlopend van de hiel tot net voorbij het midden van de cuff aan één
kant van de arteriotomie. Hecht met de andere arm van de hechtdraad aan
de hiel doorlopend tot net voorbij het midden van de prothese aan de andere
kant van de arteriotomie.
Verleng de arteriotomie precies tot het einde van de cuff (zie afbeelding 2).
Afbeelding 2
Voltooi de anastomose met cuff door met één van de armen van de
hechtdraad door te gaan met hechten rond de teen naar de andere kant van
de cuff. Leg altijd een knoop aan de zijkant van de cuff (zie afbeelding 3).
Afbeelding 3
Maak de proximale arteriële anastomose volgens de gebruikelijke
chirurgische technieken. Om de configuratie met cuff te behouden, mag
alleen het proximale uiteinde van de D
Trombectomie
Technieken voor het verwijderen van stolsel op D
omvatten maar zijn niet beperkt tot het gebruik van ballonkatheters. Zie
waarschuwing 9.
Longitudinale incisie:
Breng verankeringshechtingen aan alvorens de embolectomiekatheter in te
brengen. Snijd door de spiraalvormige versterking en de onderkant van de
prothese. Na de sluiting komt de spiraalvormige versterking vanzelf weer
in één lijn te liggen. Maak een longitudinale incisie in de prothese die lang
genoeg is om de ballon van de trombectomiekatheter te kunnen verwijderen
als deze volledig is uitgezet. Een patch kan als hulpmiddel worden gebruikt
om het transplantaat te sluiten.
Transversale incisie:
Er zijn geen verankeringshechtingen nodig. Voor het sluiten van de prothese
wordt een horizontale matrashechting aanbevolen.
In het begin van de postoperatieve periode ziet de prothese er als gevolg van
het natuurlijke wondgenezingsproces doorschijnend uit.
ISTAFLO ®
-prothese zijn
ISTAFLO ®
-bypass-
ISTAFLO ®
-prothesen met Flex-
ISTAFLO ®
-prothese worden ingekort.
ISTAFLO ®
-bypassprothesen
In deze toestand wordt een longitudinale incisie met verankeringshechtingen
aanbevolen. Bij een transversale incisie kunnen de techniek met horizontale
matrashechtingen en PTFE tampons helpen bij het sluiten van de incisie.
Angiografie
Als tijdens de ingreep angiografie moet worden uitgevoerd, moet zo mogelijk
de arterie proximaal van de prothese voor injectie worden gebruikt.
Specifieke operatieve ingrepen
Extra-anatomische bypassoperaties (bijv. axillo-femorale, femoro-
femorale en axillo-bifemorale)
Bij extra-anatomische bypassoperaties moeten de volgende technieken zorgvuldig
worden overwogen. Nalaten deze technische aanwijzingen op te volgen kan leiden
tot verlengde steekgaten, mechanisch openbreken of scheuren van de prothese,
de hechtnaad of het ontvangende bloedvat, trombose, excessief bloedverlies,
verlies van een ledematen of verlies van de functie van een ledemaat, of
overlijden. (Zie voorzorgsmaatregel 4 en 5 en waarschuwing 6 en 7.)
• Om een extreem hoge belasting van de anastomose en de prothese te
voorkomen moet bij het vaststellen van de lengte van de prothese en van
de lengte en plaats van de tunnel ook rekening worden gehouden met het
gewicht van de patiënt en het bewegingsbereik van de ledematen.
• Om de juiste lengte van de prothese vast te stellen, moet de patiënt
zodanig worden afgedekt dat deze de arm, schoudergordel of benen
volledig kan bewegen.
• Voorkom langdurige maximale abductie van de humerus tijdens de
operatieve ingreep. Langdurige maximale abductie van de humerus kan
leiden tot letsel aan de plexus brachialis.
• Maak de prothese lang genoeg dat geen belasting optreedt van een axillaire
of femorale anastomose in het volledige bewegingsbereik van de arm,
schoudergordel of benen. De prothese moet worden aangebracht onder
zowel de m. pectoralis major als de m. pectoralis minor. (Zie afbeelding 4.)
• Sommige chirurgen hebben gemeld dat als de prothese iets langer wordt
gemaakt dan nodig, er minder kans is op belasting van de prothese of de
anastomose.
• Snijd de axillaire anastomose op juiste wijze schuin af. De prothese
wordt zo min mogelijk belast, als hij loodrecht (0°) op de a. axillaris wordt
aangebracht. Daarom moet de hoek waaronder de anastomose wordt
aangebracht zo klein mogelijk zijn en mag deze niet groter zijn dan 25° ten
opzichte van de snijrand van de prothese.
• Plaats de anastomose van de prothese dicht bij de ribbenkast op het
eerste deel van de arteria axillaris.
derde deel van de a. axillaris.
• Breng de patiënt ervan op de hoogte dat gedurende een periode van ten
minste 6 à 8 weken met de arm, de schouder of het been absoluut geen
plotse, extreme of energieke bewegingen mogen worden gemaakt, zodat
de prothese zich goed kan stabiliseren. Gebruikelijke bewegingen zoals
de armen boven de schouders heffen, naar voren uitreiken, over een grote
afstand reiken, werpen, trekken, grote passen nemen of draaien moeten
worden vermeden. Zie waarschuwing 5, 6, en 7 en voorzorgsmaatregel 5.
Literatuur
1. Guide to Safe Handling of Fluoropolymer Resins, Fourth Edition, The
Fluoropolymer Division of the Society of Plastics Industry, Inc.
2. Victor M. Bernhard, M.D. and Jonathan B. Towne, M.D., Editors,
Complications in Vascular Surgery, Second Edition, Grune and Stratton,
Inc. (Harcourt Brace Jovanovich; Publishers), Orlando, 1985, 56.
Garantie
Bard Peripheral Vascular garandeert aan de eerste koper van dit product
dat dit product gedurende een periode van één jaar vanaf de datum van
eerste aankoop geen defecten in materiaal en vakmanschap zal vertonen;
de aansprakelijkheid onder deze beperkte garantie beperkt zich tot reparatie
of vervanging van het defecte product, uitsluitend ter discretie van Bard
Peripheral Vascular, of tot het vergoeden van de betaalde nettoprijs. Slijtage
als gevolg van normaal gebruik of defecten die het gevolg zijn van verkeerd
gebruik van dit product worden niet gedekt door deze beperkte garantie.
IN ZOVERRE ALS TOEGESTAAN KRACHTENS DE VAN TOEPASSING
ZIJNDE WET VERVANGT DEZE BEPERKTE GARANTIE OP HET PRODUCT
ALLE ANDERE GARANTIES, EXPLICIET OF IMPLICIET, INCLUSIEF
ZONDER BEPERKING ALLE GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID OF
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. ONDER GEEN BEDING
ZAL BARD PERIPHERAL VASCULAR AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR
INDIRECTE OF BIJKOMENDE SCHADE OF GEVOLGSCHADE DIE HET
GEVOLG IS VAN UW HANTERING OF GEBRUIK VAN DIT PRODUCT.
Sommige staten/landen staan geen uitzondering van impliciete garanties,
bijkomende schade of gevolgschade toe. Het is mogelijk dat u recht hebt op
aanvullend verhaal krachtens de wetten in uw staat/land.
Op de laatste pagina van dit boekje zijn een uitgave- en revisiedatum en een
revisienummer voor deze gebruiksaanwijzing opgenomen ten behoeve van de
gebruiker. Indien er 36 maanden zijn verstreken tussen deze datum en de datum
van gebruik van het product, dient de gebruiker contact op te nemen met Bard
Peripheral Vascular om na te gaan of er aanvullende informatie verkrijgbaar is.
(12)
Afbeelding 4
2
Plaats de anastomose niet op het
Publicité
