Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Suositus tunneloinnin suorittamiseksi
Huomaa: Ennen tunnelointiholkin käyttöä on tarkistettava, että D
proteesin ulkoläpimitta sopii tunnelointiholkin sisäläpimittaan.
Holkillisen tunnelointi-instrumentin käyttöä suositellaan D
ohitusverisuoniproteesin asentamiseen. Holkillisen tunnelointi-instrumentin
käyttö vähentää verisuoniproteesin käsittelytarvetta, suojaa ulkoista vahviketta
(Flex-tukispiraalia) ja suojaa verisuoniproteesia vaurioitumiselta.
ISTAFLO ®
Noudata aina D
-ohitusverisuoniproteesin asennukseen käytettävän
tunnelointi-instrumentin käyttöohjeita.
Luo tunneli, jonka läpimitta on suurin piirtein sama kuin verisuoniproteesin
ulkoläpimitta. Liian väljä tunneli saattaa hidastaa paranemista ja johtaa
verisuoniproteesia ympäröivän serooman muodostuminen. Katso varoitukset
8 ja 15.
Anastomoosin valmistelu käytettäessä D
joissa on Flex-tukispiraali
Poista Flex-tukispiraali aseptisesti. Pidä verisuoniproteesista tukevasti
kiinni käsineen peittämällä kädellä. Tartu toisella käsineen peittämällä
kädellä kevyesti spiraalin päästä ja nosta se irti käsineen peittämin
sormin. Kierrä tukispiraalia hitaasti irti vetämällä sitä 90° asteen kulmassa
verisuoniproteesiin nähden (ks. kuvaa 2 ja varotoimea 3). Poista ja katkaise
tukispiraalia riittävän pitkälti, jotta verisuoniproteesi voidaan katkaista sopivan
pituiseksi kalvosimettomasta päästä.
Ompelu
Katkaise verisuoniproteesi sopivan kokoiseksi ommelrivin liiallisen jännityksen
minimoimiseksi. Käytä suippokärkistä pyöreää neulaa, jossa on resorboitumaton,
läpimitaltaan neulan kokoa vastaava monofilamenttiommelaine. Tee pistot 2 mm:n
etäisyydelle saumakohdan reunasta. Huomioi ommellessa neulan kaarevuus
ja vedä ommelaine kudoksen läpi 90° asteen kulmassa. Jos verisuoniproteesi
katkaistaan sopivan pituiseksi ennen istutusta, vältytään liiallisen kiristyksen
aiheuttamalta ommelreiän venymiseltä. Lue Varoitus 7 ja Varotoimi 5.
Suositeltava ompelutekniikka
Tee arteriotomia, joka on 5–8 mm lyhyempi kuin kalvosimen pituus.
Käyttäen kaksihaaraista ommelta, kiinnitä kalvosimen kantaosa isäntäsuoneen
ja aseta kalvosimen kärkiosa verenkiertoon nähden distaalisuuntaan.
Ompele arteriotomian toinen puoli jatkuvalla ompeleella kantaosasta hieman
kalvosimen keskikohdan yli. Käyttäen kantaosan ompeleen toista haaraa
jatka ompelua arteriotomian toista puolta pitkin hieman verisuoniproteesin
keskikohdan yli.
Jatka arteriotomiaa kalvosimen tarkkaa pituutta vastaavaksi (katso kuva 2).
Suorita kalvosimen anastomoosin ompelu loppuun ompelemalla ommellangan
toista haaraa käyttäen anastomoosi kiinni kärkiosan ympäri kalvosimen
toiselle puolelle. Solmi ommellanka aina kiinni kalvosimen sivulla (kuva 3).
Valmista proksimaalinen valtimon anastomoosi kirurgista standarditekniikkaa
käyttäen. Jotta kalvosimen muoto säilyisi muuttumattomana, D
ohitusverisuoniproteesin saa katkaista sopivan pituiseksi vain
verisuoniproteesin proksimaalipäästä.
Trombin poisto
ISTAFLO ®
D
-ohitusverisuoniproteesin tukos voidaan poistaa mm. pallokatetreilla.
Ks. Varoitusta 9.
Pitkittäisviilto:
Tee tukiompeleet ennen embolektomiakatetrin sisäänvientiä. Leikkaa
spiraalituen ja perussiirteen läpi. Spiraalituki asettuu itsestään kohdalleen
sulkemisen jälkeen. Tee siirteeseen pitkittäisviilto, joka on riittävän pitkä täysin
laajennetun trombektomiapallokatetrin poistamiseen. Siirteen sulkemisessa
voidaan tarvittaessa käyttää apuna paikkaa.
Poikittaisviilto:
Tukiompeleet eivät ole tarpeen. Verisuoniproteesin sulkemiseen suositellaan
poikittaista patjaommeltekniikkaa.
Pian leikkauksen jälkeen haavan luonnollinen paranemisprosessi tekee
verisuoniproteesista läpikuultavan. Tässä vaiheessa suositellaan trombektomiaa
pitkittäisviillon kautta tukiompeleita käyttäen. Jos tehdään poikittaisviilto,
patjaommeltekniikka ja PTFE-paikka saattavat helpottaa haavan sulkemista.
Angiografia
Jos toimenpiteen aikana tehdään angiografia, varjoaineruiske tulisi
mahdollisuuksien mukaan antaa verisuoniproteesiin nähden proksimaaliseen
valtimoon.
ISTAFLO ®
ISTAFLO ®
-
ISTAFLO ®
-verisuoniproteeseja,
Kuva 2
Kuva 3
ISTAFLO ®
Spesifiset leikkaustoimenpiteet
-
Ekstra-anatomiset ohitustoimenpiteet (esim. aksillo–femoraaliset,
femoro–femoraaliset ja aksillo–bifemoraaliset)
Ekstra-anatomisia ohitustoimenpiteitä suoritettaessa on kiinnitettävä erityistä
huomiota seuraaviin tekniikoihin. Näiden teknisten näkökohtien huomiotta
jättäminen voi johtaa ommelreiän venymiseen, verisuoniproteesin, ommelrivin
tai isäntäsuonen mekaaniseen repeytymiseen, tromboosiin, runsaaseen
verenvuotoon, raajan toiminnan tai raajan menetykseen tai kuolemaan. (Lue
Varotoimet 4 ja 5 sekä Varoitukset 6 ja 7.)
• Jotta vältettäisiin anastomoosin ja verisuoniproteesiin kohdistuva liiallinen
rasitus, potilaan paino ja raajan liikeradan laajuus on huomioitava
määritettäessä verisuoniproteesin ja tunnelin pituutta sekä sijoituskohtaa.
• Kun määrität verisuoniproteesin asianmukaista pituutta, peitä potilas
leikkauslakanoilla siten, että yläraajan, hartiarenkaan tai alaraajojen täysi
liikerata on mahdollinen.
• Vältä pitkäkestoista yläraajan hyperabduktiota leikkauksen aikana.
Pitkäaikainen hyperabduktio voi aiheuttaa hartiapunoksen vaurion.
• Mitoita verisuoniproteesit riittävän pitkiksi, jotta aksillaarisiin ja
femoraalisiin anastomoosikohtiin ei kohdistuisi rasitusta missään yläraajan,
hartiarenkaan tai alaraajan täyden liikeradan alueella. Verisuoniproteesi
pitää viedä sekä ison että pienen rintalihaksen alta. (Ks. kuvaa 4.)
• Jotkut verisuonikirurgit ovat raportoineet, että verisuoniproteesin
mitoittaminen hieman täsmällistä pituutta pidemmäksi vähentää edelleen
anastomoosikohtiin ja verisuoniproteesiin kohdistuvaa rasitusta.
• Kainalovaltimon anastomoosikulman suuruus on oltava oikea.
Verisuoniproteesiin kohdistuva rasitus on vähäisin, kun se
kiinnitetään kohtisuoraan (0°) kainalovaltimoon nähden. Sen vuoksi
anastomoosikulman tulee olla niin pieni kuin mahdollista, eikä se saisi olla
suurempi kuin 25° verisuoniproteesin leikkauspintaan nähden.
• Tee anastomoosi lähelle rintakehää, kainalovaltimon ensimmäiseen
2
osaan.
Anastomoosia ei saa tehdä kainalovaltimon kolmanteen osaan.
• Potilasta on neuvottava välttämään ehdottomasti kaikkia yläraajojen,
hartioiden ja alaraajojen äkillisiä, ääriasentoihin ulottuvia tai rasittavia
liikkeitä 6–8 viikon ajan, jotta verisuoniproteesi saisi stabiloitua
asianmukaisesti. Päivittäisissä toimissa on vältettävä sellaisia liikkeitä
kuten yläraajojen nostaminen hartiatason yläpuolelle, kurkottaminen
eteenpäin, kurkottaminen pitkälle, heittäminen, vetäminen, loikkaaminen ja
kiertäminen. Katso Varoituksia 5, 6 ja 7 sekä Varotointa 5.
Viitteet
1. Guide to Safe Handling of Fluoropolymer Resins, Fourth Edition, The
Fluoropolymer Division of the Society of Plastics Industry, Inc.
2. Victor M. Bernhard, M.D. and Jonathan B. Towne, M.D., Editors,
Complications in Vascular Surgery, Second Edition, Grune and Stratton,
Inc. (Harcourt Brace Jovanovich; Publishers), Orlando, 1985, 56.
Takuu
Bard Peripheral Vascular takaa tämän tuotteen ensimmäiselle ostajalle yhden
vuoden ajaksi ensimmäisestä ostoajankohdasta lukien, ettei tuotteessa ole
raaka-aine- tai valmistusvirheitä. Tämän rajoitetun takuun vastuu rajoittuu,
yksinomaan Bard Peripheral Vascularin harkintaan perustuen, viallisen tuotteen
-
korjaamiseen tai korvaamiseen uudella tai maksetun nettomyyntihinnan
palauttamiseen. Normaalista käytöstä johtuva kuluminen tai virheellisestä
käytöstä johtuvat viat eivät kuulu tämän rajoitetun takuun piiriin.
SOVELTUVIEN LAKIEN PUITTEISSA TÄMÄ RAJOITETTU TUOTETAKUU
KORVAA KAIKKI MUUT ILMAISTUT JA KONKLUDENTTISET
TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MUTTA NIIHIN RAJOITTUMATTA, KAIKKI
KONKLUDENTTISET TAKUUT KOSKIEN TUOTTEEN KAUPATTAVUUTTA
TAI SOPIVUUTTA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN. BARD
PERIPHERAL VASCULAR EI MISSÄÄN TAPAUKSESSA VASTAA
MISTÄÄN LIITÄNNÄISISTÄ TAI SEURAAMUKSELLISISTA VAHINGOISTA,
JOTKA JOHTUVAT TÄMÄN TUOTTEEN KÄSITTELYSTÄ TAI KÄYTÖSTÄ.
Joidenkin maiden lainsäädäntö ei hyväksy edellytettyjen takuiden
sivuuttamista liitännäis- tai seuraamusvahinkojen osalta. Sinulla voi olla
oikeus lisäkorvauksiin oman maasi lakien mukaisesti.
Tämän ohjeen julkaisu- tai tarkistuspäivämäärä sekä version numero
on merkitty käyttäjän tiedoksi ohjekirjasen viimeiselle sivulle. Jos tuon
päivämäärän ja tuotteen käyttöajankohdan välillä on kulunut yli 36 kuukautta,
käyttäjän tulee ottaa yhteyttä Bard Peripheral Vascularin mahdollisten tuotetta
koskevien lisätietojen saamiseksi.
(22)
Kuva 4
Publicité
