LeMaitre Pruitt Mode D'emploi page 32

Pruitt®-okkluusiokatetri
(Mallinumerot 2103-36, 2103-46, 2103-56, e2103-36, e2103-46, ja e2103-56)
Suomi — Käyttöohjeet
Toiminta-ajatus
Verisuonen tilapäiseen tukkimiseen niin, ettei puristimia tai nauhojasiteitä tarvita. Pallo mukautuu
verisuonen sairaaseen sisäseinämään ja tukkii suonen ehkäisten samalla verisuonen seinämän ja
kudosten vaurioita.
Kuvaus
Pallokatetreja on käytetty verisuonten tukkimiseen jo vuosien ajan. Tähän toimenpiteeseen
käytettyjä katetreja ei ollut kuitenkaan suunniteltu tähän tarkoitukseen. Käytetyt katetrit olivat
liian pitkiä, niiden runko oli liian iso, ja niissä oli veren virtauksen mahdollistavia aukkoja, jotka oli
tukittava.
Tri Pruittin tavoitteena oli suunnitella sellainen katetri, joka tukkii verisuonen tilapäisesti, ja
joka on mittojensa puolesta käyttökelpoisempi ja jonka käytössä on vähemmän hankaluutta
huolettomampi käyttää.
Varastointi
Okkluusiokatetreja on säilytettävä viileässä ja pimeässä paikassa ja ne on pidettävä suojattuna
loisteputki-valaisimilta ja auringonvalolta, jotka pilaavat lateksipallon ennenaikaisesti. Suositeltu
viimeinen käyttöpäivä on merkitty pakkaukseen.
Katetrin tarkastus ja testaus
Pruitt-okkluusiokatetri toimitetaan steriilissä, helposti avattavassa pakkauksessa. Tarkista
pakkaus. Älä käytä katetria, jos pakkaus ei ole täysin ehjä tai jos katetri on vaurioitunut.
Täytä pallo ilmalla suositeltuun määrään asti ja upota pallo steriiliin veteen. Jos pallon ympärillä
näkyy ilmakuplia, tai jos ilma ei pysy pallossa, älä käytä katetria. Yhdysvaltain liittovaltion laki rajaa
tämän tuotteen myynnin lääkäreille tai lääkärin määräyksestä.
Käyttöaiheet
Laskimo- ja valtimoverisuonten tukkiminen verenvuodon tyrehdyttämiseksi.
Vasta-aiheet
Ei saa käyttää laajennuskatetrina.
Varotoimenpiteet
1. Katetri on tilapäinen laite, eikä sitä voi implantoida potilaaseen.
2. Okkluusiokatetria suositellaan vain kertakäyttöön.
3. Tarkista pallon eheys steriilillä, injektioon tarkoitetulla suolaliuoksella ennen käyttöä.
4. SUOSITELTUJA TÄYTTÖTILAVUUKSIA EI SAA YLITTÄÄ.
5. Palloa ei saa täyttää ilmalla tai kaasulla, jos on olemassa embolisaation riski pallon repeämisen
seurauksena.
6. Varmista ilman sisäänpääsyn ehkäisemiseksi, että ruiskun ja kannan välinen liitäntä on tiukka.
7. Vaurioitumisen välttämiseksi palloon ei saa tarttua instrumenteilla sisäänviennin aikana.
8. Palloa ei saa täyttää enemmän kuin on tarpeen verenvuodon tyrehdyttämiseksi.
9. Tyhjennä pallo ennen katetrin pois vetämistä.
10. Pallon repeäminen on otettava huomioon arvioitaessa pallokatetrin käyttöön liittyviä riskejä.
11. Huomautus: Tämä tuote sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
12. Aspiroi ennen täyttöä.
Mahdolliset komplikaatiot
• Infektio
• Paikalliset hematoomat
• Sisäkerroksen disruptio
• Valtimon dissektio
• Suonen perforaatio ja repeämä
• Verenvuoto
• Valtimotromboosi
• Embolia
• Hypertensio tai hypotensio
• Aneurysmat
• Valtimospasmit
• Valtimo-laskimofistelin muodostuminen
• Pallon repeäminen
32