LeMaitre Pruitt Mode D'emploi page 11

Catetere per occlusione Pruitt®
(codici modello 2103-36, 2103-46, 2103-56, e2103-36, e2103-46, e e2103-56)
Italiano — Istruzioni per l'uso
Scopo
Occludere temporaneamente un vaso sanguigno senza usare pinze né legature. Il palloncino si
conforma alla parete interna compromessa del vaso, prevenendo l'occlusione e riducendo il rischio
di danni alla parete e al rivestimento del vaso stesso.
Descrizione
I cateteri a palloncino sono stati usati per molti anni per l'occlusione vasale. I cateteri usati in
passato non erano appositamente progettati per questo tipo di applicazione, perché erano troppo
lunghi, avevano uno stelo di dimensioni eccessive ed erano dotati di aperture per il flusso sanguigno
che dovevano essere morsettate.
Per questo motivo il Dr. Pruitt ha progettato un catetere per l'occlusione vasale temporanea con
dimensioni tali da renderlo più utile e più pratico da maneggiare.
Conservazione
I cateteri per occlusione devono essere conservati in un ambiente fresco e buio, al riparo da luci
fluorescenti e dalla luce solare che possono deteriorare prematuramente il palloncino in lattice. La
vita utile è indicata dalla data di scadenza riportata sull'etichetta della confezione.
Ispezione E Prova Del Catetere
Il catetere Pruitt per occlusione viene fornito in una confezione sterile a strappo. Ispezionare la
confezione e non usare il catetere se la confezione è aperta o danneggiata.
Gonfiare il palloncino con aria fino a raggiungere la capacità consigliata, quindi immergerlo in
acqua sterile. Non usare il catetere se fuoriescono bolle d'aria dal palloncino o se non è possibile
mantenerlo gonfiato. Le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita di questo dispositivo a
medici o dietro prescrizione medica.
Indicazioni
Occlusione di vasi venosi e arteriosi finalizzata a limitare il sanguinamento.
Controindicazioni
Non usare il prodotto come catetere per dilatazione.
Precauzioni
1. Il catetere è un dispositivo per uso temporaneo non impiantabile.
2. Il catetere per occlusione è monouso.
3. Controllare l'integrità del palloncino gonfiandolo con soluzione salina sterile per iniezione
prima dell'uso.
4. NON SUPERARE LA CAPACITÀ Dl GONFIAGGIO CONSIGLIATA.
5. Non usare aria o gas per gonfiare il palloncino in situazioni nelle quali la lacerazione del
palloncino stesso può causare embolizzazione.
6. Verificare che il collegamento tra la siringa e il mozzo sia saldo per evitare la possibile
penetrazione di aria all'interno del sistema.
7. Non afferrare mai il palloncino con strumenti chirurgici di alcun tipo per non danneggiare il
lattice.
8. Non gonfiare il palloncino oltre al volume necessario per ostruire il flusso sanguigno.
9. Sgonfiare il palloncino prima di ritrarre lo shunt.
10. Nella valutazione dei rischi associati alla cateterizzazione, è necessario tener conto anche del
rischio di possibile rottura del palloncino.
11. Attenzione: questo prodotto contiene lattice in gomma naturale che può provocare reazioni
allergiche.
12. Aspirare prima del gonfiaggio
Possibili complicanze
• Infezione
• Ematomi locali
• Rottura intimale
• Dissezione arteriosa
• Perforazione e lacerazione del vaso sanguigno
• Emorragia
• Trombosi arteriosa
• Embolia
• Ipertensione o ipotensione
• Aneurismi
11