LeMaitre Pruitt Mode D'emploi page 20

Pruitt® Okklusionskateter
(Modelnumre 2103-36, 2103-46, 2103-56, e2103-36, e2103-46, og e2103-56)
Dansk - brugsvejledning
Koncept
Midlertidig okklusion af blodåre uden brug af klemme eller bånd. Ballonen tilpasses den skadede
indre væg i blodåren og sørger for okklusion med mindre risiko for beskadigelse af blodårevæggen
og belægningen.
Beskrivelse
Ballonkatetere har været anvendt til at okkludere blodårer i årevis. De anvendte katetere har ikke
været specifikt udviklet til denne anvendelse. De anvendte katetere har været for lange, har haft
en for stor katetermasse og har haft åbninger til blodstrømmen, som har skullet lukkes af med
klemmer.
Dr. Pruitts idé var at designe et kateter til midlertidig okklusion af blodårer, som havde mål, som
kunne gøre det mere nyttigt og lettere at arbejde med.
Opbevaring
Okklusionskateteret skal opbevares et mørkt sted, væk fra fluorescerende lys og sollys for at undgå
en for tidlig forringelse af latexballonen. Den anbefalede maksimale opbevaringstid (anvendelses-
dato) er angivet på etiketten.
Inspektion Og Test Af Kateter
Pruitt Occlusion Catheter leveres i sterile blisterpakker. Pakken skal inspiceres før brug, og kateteret
må ikke anvendes, hvis der er tegn på, at pakken har været brudt, eller kateteret er ødelagt.
Fyld ballonen op med luft til den anbefalede kapacitet, og nedsænk ballonen i sterilt vand. Hvis der
er tegn på, at der slipper luft ud af ballonen, eller hvis ballonen ikke forbliver fyldt, må kateteret
ikke anvendes I følge amerikansk lovgivning må dette produkt kun anvendes af en læge eller efter
dennes anvisning.
Indikationer
Okklusion af blodårer, både arterier og vener, til kontrol af blødning.
Kontraindikationer
Må ikke anvendes som dilationskateter.
Forholdsregler
1. Dette kateter er en midlertidig foranstaltning, og må ikke indopereres.
2. Okklusionskateteret er kun til engangsbrug.
3. Kontroller ballonens funktionsdygtighed ved hjælp af sterilt saltvand til injektion før brug.
4. DE ANBEFALEDE INFLATIONSKAPACITETER MÅ IKKE OVERSKRIDES.
5. Ballonen må ikke fyldes med luft eller gas, hvis der er risiko for emboli i forbindelse med
sprængning af ballonen.
6. Sørg for, at tilslutningerne mellem alle sprøjter og muffer er sikre, for at undgå luft i systemet.
7. Undgå at bruge instrumenter til at håndtere ballonen med for at undgå beskadigelse.
8. Ballonen må ikke fyldes mere end nødvendigt for at stoppe blodstrømmen.
9. Tøm ballonen, før kateteret trækkes ud.
10. Risikoen for sprængning eller fejl på ballonen skal medregnes, når den samlede risiko i
forbindelse med ballonkateterproceduren vurderes.
11. Advarsel! Dette produkt indeholder naturlig gummi, som kan medføre allergiske reaktioner.
12. Aspirér inden oppustning
Potentielle komplikationer
• infektion
• lokale hæmatomer
• intimalt brud
• aortadissektion
• perforering og brud på blodåre
• blødning
• arteriel trombose
• Emboli
• hypertension eller hypotension
• aneurisme
• arteriel krampe
• arteriovenøs fisteldannelse
• brud på ballon
20