Évaluation Des Risques Et Classification - Durr Dental VistaVox S Notice D'utilisation

Utilisation
9 Préparation
FR
Les accessoires suivants doivent être traités :
– Pièce à mordre :
– Nettoyage manuel
– Désinfection manuelle
– Nettoyage et désinfection mécaniques
– Stérilisation à la vapeur
– Support de la pièce à mordre, repose-menton
pour clichés des articulations temporo-mandi-
bulaires, mentonnière pour patients dépourvus
de dents et repose-menton pour clichés des
sinus
– Nettoyage manuel
– Désinfection manuelle
– Nettoyage et désinfection mécaniques
– Rembourrage des appuie-tête Plus
– Nettoyage manuel
– Désinfection manuelle
– Nettoyage et désinfection mécaniques
Afin d'éviter un endommagement des accessoi-
res, seuls les processus spécifiés doivent être
mis en œuvre.
9.1 Évaluation des risques et
classification
Une évaluation des risques et une classification
des produits médicaux couramment utilisés en
médecine dentaire doivent être effectuées par le
praticien avant leur préparation. Elles doivent être
faites dans le respect des directives, normes et
prescriptions du pays, par ex. les « Recomman-
dations de la commission pour l'hygiène en
milieu hospitalier et la prévention des infections ».
Les accessoires du produit médical sont eux
aussi concernés par le traitement.
Recommandation de classification de la
pièce à mordre
Recommandation de classification pour une utili-
sation conforme de la pièce à mordre :
semi-critique
Recommandation de classification pour les
autres accessoires
Recommandation de classification pour une utili-
sation conforme du support de la pièce à mor-
dre, repose-menton pour clichés radiographiques
des articulations temporo-mandibulaires, men-
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tonnière pour patients dépourvus de dents et
repose-menton pour clichés des sinus, rembour-
rage d'appuie-tête Plus, olives auriculaires et
enveloppe de protection pour supports nasaux :
non critique
L'exploitant est responsable d'assurer un classe-
ment correct des produits médicaux, la détermi-
nation des étapes de préparation et la réalisation
du préparation.
9.2 Procédure de préparation
conformément à ISO 17664
Appliquer la procédure de préparation après cha-
que traitement conformément à la procédure de
traitement d'hygiène selon la norme ISO 17664.
Informations importantes !
Les consignes de préparation selon
ISO 17664 ont été contrôlées indépen-
damment par Dürr Dental pour la prépa-
ration de l'appareil avec ses composants
en vue de leur réutilisation.
Le préparateur est responsable du fait
que la préparation effectuée avec les
équipements, matériels et personnels mis
en œuvre permette d'atteindre les résul-
tats souhaités. À cet effet, la validation et
des contrôles de routine du procédé de
préparation sont nécessaires. L'efficacité
et les conséquences négatives éventuel-
les en cas de divergence avec les instruc-
tions ci-dessus sur l'initiative du respon-
sable de la préparation relèvent exclusive-
ment de la responsabilité de ce dernier.
Les préparations fréquentes n'ont que
des effets mineurs sur les composants de
l'appareil. La fin de la durée de vie du pro-
duit est tout particulièrement influencée
par l'usure et les détériorations en cours
d'utilisation.
L'utilisation de composants sales, conta-
miné ou endommagés engage la seule
responsabilité du préparateur et du prati-
cien.
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