Préparation; Évaluation Des Risques Et Classification - Durr Dental VistaVox S Notice D'utilisation

9 Préparation
Les accessoires suivants doivent être traités :
– Pièce à mordre :
– Nettoyage manuel
– Désinfection manuelle
– Nettoyage et désinfection mécaniques
– Stérilisation à la vapeur
– Support de la pièce à mordre, repose-menton
pour clichés des articulations temporo-
mandibulaires, mentonnière pour patients
dépourvus de dents et repose-menton pour
clichés des sinus
– Nettoyage manuel
– Désinfection manuelle
– Nettoyage et désinfection mécaniques
– Rembourrage des appuie-tête Plus
– Nettoyage manuel
– Désinfection manuelle
– Nettoyage et désinfection mécaniques
Afin d'éviter un endommagement des
accessoires, seuls les processus spécifiés
doivent être mis en œuvre.
9.1 Évaluation des risques et
classification
Une évaluation des risques et une classification
des produits médicaux couramment utilisés en
médecine dentaire doivent être effectuées par le
praticien avant leur préparation. Elles doivent être
faites dans le respect des directives, normes et
prescriptions du pays, par ex. les
« Recommandations de la commission pour
l'hygiène en milieu hospitalier et la prévention des
infections ».
Les accessoires du produit médical sont eux
aussi concernés par le traitement.
Recommandation de classification de la
pièce à mordre
Recommandation de classification pour une
utilisation conforme de la pièce à mordre :
semi-critique
Recommandation de classification pour les
autres accessoires
Recommandation de classification pour une
utilisation conforme du support de la pièce à
mordre, repose-menton pour clichés
radiographiques des articulations temporo-
mandibulaires, mentonnière pour patients
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dépourvus de dents et repose-menton pour
clichés des sinus, rembourrage d'appuie-tête
Plus, olives auriculaires et enveloppe de
protection pour supports nasaux :
non critique
L'exploitant est responsable d'assurer un
classement correct des produits médicaux, la
détermination des étapes de préparation et la
réalisation du préparation.
9.2 Procédure de préparation
selon EN ISO 17664
Appliquer la procédure de préparation après
chaque traitement conformément à la procédure
de préparation selon la norme EN ISO 17664.
Informations importantes !
Les consignes de préparation selon EN
ISO 17664 ont été contrôlées
indépendamment par Dürr Dental pour la
préparation de l'appareil avec ses
composants en vue de leur réutilisation.
Le préparateur est responsable du fait
que la préparation effectuée avec les
équipements, matériels et personnels mis
en œuvre permette d'atteindre les
résultats souhaités. À cet effet, la
validation et des contrôles de routine du
procédé de préparation sont nécessaires.
L'efficacité et les conséquences négatives
éventuelles en cas de divergence avec les
instructions ci-dessus sur l'initiative du
responsable de la préparation relèvent
exclusivement de la responsabilité de ce
dernier.
Les préparations fréquentes n'ont que
des effets mineurs sur les composants de
l'appareil. La fin de la durée de vie du
produit est tout particulièrement
influencée par l'usure et les détériorations
en cours d'utilisation.
L'utilisation de composants sales,
contaminé ou endommagés engage la
seule responsabilité du préparateur et du
praticien.
Utilisation
FR
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