Contre-Indications; Consignes Générales De Sécurité; Protection Contre Les Rayonnements - Durr Dental VistaVox S Notice D'utilisation

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Sécurité
L'appareil a été développé et conçu de façon à
exclure presque entièrement les risques en cas
d'utilisation conforme.
Malgré cela, les risques résiduels suivants
peuvent survenir :
– Dommages corporels dus à une mauvaise
utilisation/manipulation abusive
– Dommages corporels dus à des effets
mécaniques
– Dommages corporels dus à la tension
électrique
– Dommages corporels dus au rayonnement
– Dommages corporels dus au feu
– Dommages corporels dus à des effets
thermiques sur la peau
– Dommages corporels dus à un manque
d'hygiène, p.ex. infection
2.1
Usage de destination et
indications
Réalisation de clichés radiographiques 3D,
panoramiques et (en option) céphalométriques
en radiographie dentaire pour patients adultes et
en cours de croissance.
2.2
Utilisation conforme
L'appareil doit uniquement être utilisé par un
dentiste ou assistant dentaire formé à l'utilisation
de rayonnements radiographiques de manière
conforme aux dispositions légales en vigueur.
2.3
Utilisation non conforme du
produit
Toute autre utilisation est considérée comme non
conforme. Les dommages résultant d'une
utilisation non conforme n'engagent pas la
responsabilité du fabricant. L'utilisateur porte
l'entière responsabilité des risques encourus.
2.4

Contre-indications

En raison de l'effet biologique des rayonnements
radiographiques sur les tissus, les contre-
indications suivantes doivent être prises en
compte :
– Grossesse
– Antécédents médicaux interdisant l'exécution
de clichés tomographiques volumiques CBCT
– Absence d'indication justifiée
2210200378L03 1907V009
Informations importantes
Des exceptions peuvent être formulées à
l'appréciation du médecin.
2.5
Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
directives, lois, ordonnances et
réglementations en vigueur sur le site
d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon
fonctionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
Respecter les consignes figurant dans la notice
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
2.6
Protection contre les
rayonnements
Respecter les réglementations relatives à la
protection contre les rayonnements et les
mesures de protection contre les
rayonnements.
Utiliser des accessoires de protection contre
les rayonnements.
Pour réduire l'exposition aux rayonnements,
nous recommandons l'utilisation de bismuth,
de protections en plomb ou de tabliers, en
particulier pour les enfants et les adolescents.
Pendant la prise de vue, l'opérateur doit se
tenir éloigné de l'émetteur de rayons X. La
distance minimale imposée légalement doit
être respectée (par ex. 1,5 m en Allemagne,
2,0 m en Autriche).
Les enfants et les femmes enceintes doivent
consulter un médecin avant d'être exposés à
une radiographie.
Hormis le patient, aucune autre personne n'a le
droit de se trouver dans la salle de radiologie
sans mesures de protection contre les
rayonnements. Dans des cas exceptionnels,
une tierce personne, mais non le personnel du
cabinet, peut être admise en tant
qu'assistante. Entretenir un contact visuel et
verbal avec le patient et maintenir le contact
visuel avec l'appareil pendant la prise de vue.
L'accès à la salle de radiographie doit être
interdit aux personnes non compétentes.
FR
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