Usage De Destination Et Indications; Utilisation Non Conforme Du Produit; Contre-Indications; Consignes Générales De Sécurité - Durr Dental VistaVox S Notice D'utilisation

2 Sécurité
L'appareil a été développé et conçu de façon à
exclure presque entièrement les risques en cas
d'utilisation conforme.
Malgré cela, les risques résiduels suivants peu-
vent survenir :
– Dommages corporels dus à une mauvaise utili-
sation/manipulation abusive
– Dommages corporels dus à des effets mécani-
ques
– Dommages corporels dus à la tension électri-
que
– Dommages corporels dus au rayonnement
– Dommages corporels dus au feu
– Dommages corporels dus à des effets thermi-
ques sur la peau
– Dommages corporels dus à un manque d'hy-
giène, p.ex. infection
2.1 Usage de destination et indi-
cations
Appareil
Réalisation de clichés radiographiques 3D, pano-
ramiques et (en option) céphalométriques en
radiographie dentaire pour patients adultes et en
cours de croissance.
Pièce à mordre
L'accessoire doit permettre de positionner la
mâchoire du patient.
L'accessoire est destiné à être utilisé dans la
cavité buccale du patient et peut être stérilisé par
le praticien avant son utilisation.
L'accessoire sert à satisfaire le but spécifique de
la famille VistaVox .
Autres aides au positionnement
L'accessoire est destiné à positionner le patient
pour le cliché radiographique médico-dentaire.
Sachets de protection hygiénique
Les sachets de protection hygiénique sont desti-
nés à être utilisés en tant que sachet de protec-
tion hygiénique jetable pour les instruments, les
appareils et les accessoires médico-dentaires.
2.2 Utilisation conforme
L'appareil doit uniquement être utilisé par un
dentiste ou assistant dentaire formé à l'utilisation
de rayonnements radiographiques de manière
conforme aux dispositions légales en vigueur.
2210200378L03 2104V010
Informations importantes
2.3 Utilisation non conforme du
produit
Toute autre utilisation est considérée comme non
conforme. Les dommages résultant d'une utilisa-
tion non conforme n'engagent pas la responsabi-
lité du fabricant. L'utilisateur porte l'entière res-
ponsabilité des risques encourus.
2.4

Contre-indications

En raison de l'effet biologique des rayonnements
radiographiques sur les tissus, les contre-indica-
tions suivantes doivent être prises en compte :
– Grossesse
– Antécédents médicaux interdisant l'exécution
de clichés tomographiques volumiques CBCT
– Absence d'indication justifiée
Des exceptions peuvent être formulées à l'appré-
ciation du médecin.
2.5 Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
❯
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
❯
tionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
❯
Respecter les consignes figurant dans la notice
❯
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
❯
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
2.6 Protection contre les rayon-
nements
Respecter les réglementations relatives à la
❯
protection contre les rayonnements et les
mesures de protection contre les rayonne-
ments.
Utiliser des accessoires de protection contre
❯
les rayonnements.
Pour réduire l'exposition aux rayonnements,
❯
nous recommandons l'utilisation de bismuth,
de protections en plomb ou de tabliers, en par-
ticulier pour les enfants et les adolescents.
Pendant la prise de vue, l'opérateur doit se
❯
tenir éloigné de l'émetteur de rayons X. La dis-
tance minimale imposée légalement doit être
respectée (par ex. 1,5 m en Allemagne, 2,0 m
en Autriche).
FR
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